干货分享|样本量如何预估?|艾瑞数|估计值|百分比|正态分布_网易订阅
一个常用的公式是:其中:n=样本量Z=标准正态分布对应的置信水平值(例如95%置信水平对应的Z值约为1.96)p=总体比例的估计值(通常用0.5)E=可容忍误差07-考虑实际情况最后,考虑实际情况,如预算、时间、资源等。如果计算的样本量过大,可以适当调整,同时确保样本的代表性和结果的可靠性。使用案例...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
(十)计算样本量和检验效能对于回顾性真实世界研究,可基于可用的样本量估算检验效能。对于前瞻性真实世界研究,可基于预估的参数值计算样本量。不同研究设计估算样本量的方式不同,例如,横断面研究可基于预期达到的估计精度估算样本量,有对照组的研究设计基于组间比较差异、相对风险度、比值比等估算样本量。对于因消除混...
常笑医学网统计教程|PASS实现两计量指标的的Pearson相关分析时的...
当两计量指标满足正态性时,我们常采用Pearson相关分析法分析两指标间的相关关系,用相关系数r表示两指标间线性相关的程度和方向,其样本含量估计的主要计算公式:公式中r为样本的两计量指标间的相关系数;Zα、Zβ分别为检验水准α和第二类错误的概率β相对应的标准正态分布的Z值,通常情况下Z0.05=1.960,Z0.10=1.282,...
常笑医学网|PASS实现2x2交叉设计两均数比较时优效性检验所需要的...
当研究为2x2交叉设计、主要评价指标为连续性变量,两均值比较时优效性检验的样本含量估计主要计算公式:公式中,nC代表对照组样本含量;nT代表试验组样本含量;ε为试验组与对照组的均数之差(ε=μT-μC≥0);σm为差值的标准差;△为临床优效性界值(△>0);α为检验水准,β为Ⅱ类错误,(1-β)为把握度;Z1-...
常笑医学网统计教程|PASS实现单组设计均数的样本量估计
本例采用非参数校正(资料不满足正态分布时)法进行样本量计算;→④PopulationSize:Infinite表明抽样总体为无限大:→⑤Power:0.9,表明检验效能为0.9;→⑥Alpha:0.05设定其检验水准α=0.05;→⑦Mean0(NullorBaseline):158,指定公认的标准值或总体均值,本例中总体均值=158mmHg;→⑧Mean1(Alternative):148,指定...
万古霉素临床应用要点|万古霉素|AUC|肾功能|AKI|剂量|药物|-健康界
这些研究的局限性为:大多数研究采用简易的万古霉素清除公式(根据万古霉素日剂量和估计的肾功能所计算)来确定AUC(www.e993.com)2024年10月22日。一般来说,这些公式会将万古霉素清除率高估40%-50%,因此无法准确估算AUC。有限的数据表明,MRSA所致心内膜炎患者可能需要更高的AUC/MICBMD目标,即>600(mg·h)/L。不过,该目标尚存争议,因为达到该目标...
...PASS实现完全随机设计两样本率比较时等效性检验样本含量估计
根据题目我们知道了五个参数:①两样本有效率PT=PC=0.8;②两样本率之差ε=PT-PC=0(注意:当两组间有效率之差≠0,此时采用PASS软件和公式计算所需样本量会有较大相差);③临床等效界值Δ=0.15;④α=0.05;⑤检验效能(1-β)=0.8。PASS软件样本含量估算的具体步骤:...
总结|临床研究常见统计方法与统计问题
样本量的大小与很多因素有关,如试验设计类型、检验水准、把握度、期望的效应值和标准差等。选择合适的参数并借用正确的计算公式,进行样本量的估计。检验效能,即把握度,是根据Ⅱ型错误概率(假阴性率)的大小决定。当假设的统计检验结果为阴性时,不能拒绝原假设,需要检查样本量和检验效能是否偏低,保证“阴性”结论的...
...PASS实现完全随机设计两样本率比较时等效性检验样本含量估计|...
根据题目我们知道了五个参数:①两样本有效率PT=PC=0.8;②两样本率之差ε=PT-PC=0(注意:当两组间有效率之差≠0,此时采用PASS软件和公式计算所需样本量会有较大相差);③临床等效界值Δ=0.15;④α=0.05;⑤检验效能(1-β)=0.8。PASS软件样本含量估算的具体步骤:...