Sievers精益实验室 | 同时检测制药用水的阶段1电导率和TOC
USP和NF要求检测四种制药用水,即超纯水(UPW)、注射用水(WFI)、血液透析用水、纯蒸汽水2。检测这四种水时,要求检测电导率、总有机碳(TOC,TotalOrganicCarbon)、内毒素、微生物限度(见图1),目的是为了保证产品的可靠性、有效性、安全性。如果检测结果达不到规则要求,就会产生各种后果,轻则被迫召回产品,重则危...
谁能替代铜互连?_腾讯新闻
如图4b所示,以ρ0=5.3??Ωcm,R=0.45,p=0(漫射表面散射),固定厚度为20nm为例,用Eq.(7)计算薄膜电阻率与晶粒尺寸的关系。结果表明,较短的平均自由程λ使得电阻率对晶粒尺寸的依赖性较弱,从而减轻了晶界散射的影响。在扩散表面散射的情况下,薄膜电阻率随薄膜厚度的变化也有类似的规律。因此,这...
翡翠密度3.34:是好还是坏?解析翡翠的密度特性
总结起来,翡翠的密度是通过测量翡翠的质量和体积来计算的,其中的计算公式为密度=质量/体积。通过使用适当的是以方法测量翡翠的质量和体积,可以得到翡翠的密度值,以此来判断其品质。但密度只是判断翡翠品质的一个方面,还需要综合考虑其他因素。玉镯密度是3.34是什么意思呢玉镯是指用玉石制成的手镯,是传统文化中...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
应当基于工艺规程与操作SOP设计电子批记录,以工艺规程为基础,精细化生产现场管理,设定操作顺序和操作步骤间逻辑关联,控制各工序和岗位的生产操作,提供生产操作指导并规范操作人员严格按照工艺规程执行生产任务。生产过程中关键数据,如血浆分离过程中的血浆重量、温度、pH值或电导率、分离时间、搅拌转速;灭活操作时的温度、...
CDE文章 | 国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析
因此,各国药典对制药用水电导率均有明确规定,对于纯化水,ChP电导率控制要求与EP基本一致,较USP宽松,在25℃条件下ChP和EP电导率限度均为≤5.1μS·cm??(125℃),而USP严格为≤1.3μS·cm??1;对于注射用水,ChP电导率控制限度与USP、EP一致,在25℃条件下,限度均为...
制药用水分类及水质标准
制药纯化水设备二:2010年中国药典对纯水、注射用水、灭菌注射用水的pH、电导率、总有机碳(TOC)的检测提出如下要求:①药典对pH检测的新要求:pH值应处在5.0~7.0(www.e993.com)2024年9月9日。②药典对电导率检测的新要求:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时,电导率...
水处理基本知识 超纯水方案设计
出水:电阻率≥18MΩ*cm25℃超纯水,2T/H出水量工艺:协商采用成熟的RO+EDI+混床工艺行业:电子半导体行业场地:进出水,电源,空间符合要求。根据客户情况,得到基本的设计依据:原水水质:当地市政自来水设计温度:5~40℃原水流量:≥6T/H进水压力:0.3-0.6MPa产水流量:≥2T/H反渗透系统回收率...
酸轧作业区工艺执行标准汇编及断带控制
电导率≤1000us/cmPH值5—6.5CL离子<200ppm酸值<50mgKOH/g温度55-601050轧机轧制油添加量是一天一桶半,1/2桶每班(根据实际情况可适当添加)轧机断带的控制2.原因分析2.1来料缺陷2.1.1热轧过程中带钢原料厚度不均,原料板型有严重的边浪或中间浪。冷轧时浪型处易形成折叠,折叠处剧烈变形...
水处理基本知识汇总 看完小白变专家
19、脱盐率:反映膜的性能的参数,通常一级RO膜系统脱盐率在97%以上。可以简单计算:(原水电导率-产品水的电导率)/原水电导率。20、含盐量:水的含盐量也称矿化度,是表示水中所含盐类的数量。由于水中各种盐类一般均以离子的形式存在,所以含盐量也可以表示为水中各种阳离子的量和阴离子的量的和。
中关村:山东中关村医药产业园一期扩建项目可研报告
4.1工艺流程图4.2工艺流程简述将愈创薁溶解在乙酸酐中,进行降温、反应,将计算量的浓硫酸加到上述溶液中,控温反应;HPLC中控反应完全。将纯化水提前降温,滴加上述反应液,控制温度,滴加完毕搅拌、过滤,用氢氧化钠溶液调反应液,加入甲基叔丁基醚,降温、搅拌、离心,用冷水洗涤滤饼,离心至干,得到薁磺酸钠粗品。