药品检测非水滴定法虚拟仿真在阿苯哒唑原料药含量测定中的应用

非水滴定法是一种常用的测定药物含量的方法,特别适用于阿苯哒唑原料药的含量测定。传统实验方法受温度、湿度、光照等环境因素影响较大,可能导致测定结果的准确性和稳定性受到影响。且步骤多、耗时长,需要消耗大量的实验材料和设备,增加了实验成本。对实验人员的操作技能和经验要求较高,初学者不易掌握,增加了教学难度...

华夏生生药业申请盐酸莫西沙星原料药中总硼含量的测定方法专利...

该测定方法具体包括以下步骤:将待测样品置于消解体系中进行消解,后利用ICP??OES在249.677nm和249.772nm波长下对待测样品中的总硼含量进行检测;其中,所述消解体系为HNO3??H2O2体系;消解条件为:温度为100??180℃;时间为25??30min。本申请通过微波消解法与ICP??OES的结合,从而实现对盐酸莫西沙星原料药中总硼含量...

卤素水分测定仪:原理、特点及应用

其基本计算公式为:水分含量(%)=(加热前样品质量-加热后样品质量)/加热前样品质量×100%。这种实时测量和计算的方式能够准确地反映样品在干燥过程中的水分损失情况。(三)干燥终点判断为了准确确定样品的干燥终点,卤素水分测定仪采用了多种判断方法。一种常见的方法是通过设定一个稳定的质量变化阈值。当在一定...

原料药及其相关制剂中酸根离子的检测

使用合适的检测器,按照既定方法进行样品的检测。根据分析检测结果,进行的计算和数据解释。通过分析质控样品和重复试验来确保检测结果的准确性和可靠性。开发方法基线噪声为0.001μS,灵敏度高、专属性强、峰形好方法简便等优点。根据各组分灵敏度,参考化学分析方法确认和验证指南等法规的得到样品中酸根离子含量检测的方法学...

康恩贝取得测定他达拉非杂质含量专利,该方法检测灵敏度高

专利摘要显示,本发明提供一种同时测定他达拉非中3种杂质含量的方法,具体采用高效液相色谱串联质谱同时定性、定量检测他达拉非中氯乙酰氯、(1R,3R)??1??(1,3??苯并二氧戊环??5??基)??2??(氯乙酰基)??2,3,4,9??四氢??1H??吡啶并[3,4??B]吲哚??3??羧酸甲酯及其同分异构体。具体...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

3.1.1.3元素杂质残留(www.e993.com)2024年12月19日。结合生产工艺进行考察;特别关注原料药中使用金属催化剂的情况,以及其他易引入元素杂质的情况;如有发现其他毒性杂质应进一步考虑其毒性影响。3.1.1.4有机溶剂残留。结合生产工艺进行考察;关注固体制剂品种生产过程中使用的有机溶剂残留情况。

深市上市公司公告(3月5日)

科华生物公告,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),产品名称为“脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)”;该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人脑脊液或尿液中总蛋白的含量,作辅助诊断用。腾远钴业累计回购1.48%股份耗资1.58亿元...

华海降血压原料药现致癌物续:国标拟增订含量要求

为机场打分,你说了算!降血压原料药现致癌物续:缬沙坦国标拟增订NDMA含量要求8月20日晚间,国家药典委员会在官网发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》,该修订稿增订了关于缬沙坦中N-亚硝基二甲胺含量的相关要求。此前,浙江华海药业(17.240,-0.27,-1.54%)股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(...

浅析原料药粒度分析方法开发思路(干法篇)

样品量:通过在软件中设置遮光度过滤,保证样品测量遮光度在目标范围内,通常精细粉末为0.5%-3%:粗粉为0.5-6%,干法进样时不用担心遮光度不合理,系统会自动选择合适的遮光度测量,遮光度过高或过低,样品测量将不会开始。干法测定案例:某原料A,可选择干法进行粒度测定,首先选择合适的振动进样速度与进样间隙:通常选择...

你的去屑洗发水用对了吗?去屑剂吡硫翁锌含量的检测(电位滴定法)

滴定剂标定曲线洗发剂测定曲线原料药测定曲线(6)依据滴定终点计算出样品中吡硫翁锌的含量四、仪器及配套电极ZDJ-5B型自动滴定仪●7寸彩色触摸电容屏,导航式操作;●支持电位滴定;●实时显示测试方法、滴定曲线和测量结果;●可定义计算公式,直接显示计算结果;...