电大_国开24春《医用基础化学#》形考作业2【标准答案】
D.谷10.滴定管的读数误差为±0.02ml,若滴定时用去滴定液20.00ml,则相对误差是A.±0.1%B.±0.01%C.±1.0%D.±0.001%11.衡量色谱柱选择性的指标是A.分离度B.容量因子C.相对保留值D.分配系数12.标定NaOH溶液常用的基准物质是A.硼砂B.邻苯二甲酸氢钾C.碳酸钙D.无水碳酸钠13.纸色...
滴定液配制原理及注意事项!
1.配制EDTA滴定液:①可加热促使溶解,先浓配后稀释,摇匀后放24h为好,使其充分稳定。②标定前氧化锌炽灼一定要到800℃,色泽应达鲜黄绿色,否则其中二氧化碳难以除尽。③注意pH值变化,先滴加氨试液中和盐酸后加水稀释。④铬黑T粉末放置不能过久,否则灵敏度差,指示液应逐滴加,充分振摇。2.配制醇制氢氧化...
羚锐制药“父子企业”药品生产同有问题
5.盐酸滴定液(0.1mol/L)配制日期2019年4月2日,在标定和复标记录中未对基准物质无水碳酸钠干燥温度时间及恒重过程进行记录;氢氧化钾乙醇滴定液(0.01007mol/L)储存在棕色磨口玻璃瓶。6.药品稳定性试验箱(型号:S2081)温湿度监控记录不连续,如缺少节假日等温湿度监控数据。7.芬太尼透皮贴剂(批号20190402)含量及含...
恩施州发布2018年下半年药品生产企业监督检查情况
6、抽查指示剂、试液的配制记录,酚酞指示液、稀焦糖溶液等配制记录不全。7、抽查复方氨基酸口服溶液(14AA)(批号;201801031、201801041)批检验记录,含量测定项中,未记录供试样品的取样量,未能体现每一种氨基酸含量计算的具体过程;微生物限度检查项中,未记录需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检测培养时间。责...
安徽省食药监局:一家企业与GMP有一定偏离
8、洁净区平板式离心机排出离心液连接软管内有上批残留母液,清场不彻底。9、批生产记录内容不完整,盐酸吗啉胍(批号:1805007)缩合工序无双氰氨称量记录;使用的89%乙醇溶液未记录配制批号;配制记录中回收乙醇浓度及计算过程未记录;回收乙醇记录(H180101),回收过程中每次加入到计量罐的母液量和时间未记录。10、《盐酸...
5药企GMP证书被收,含广药子公司!
(七)质量部的个别取样员未经取样相关培训;碳酸钠含量检测原始记录无计算公式,直接由电脑计算,无法体现修约规则,易产生误差(www.e993.com)2024年10月21日。(八)部分检验项目原始记录未代入滴定液校正值进行计算,例如低硼硅玻璃管制注射剂瓶(20180143批)内表面耐水性检测未将0.01mol/L的盐酸滴定液校正值代入计算。