欧洲药典专论中的响应和校正因子
含量将根据以下公式计算,该公式将遵循对照品赋值时相同的程序[3]:含量(%)=[100-(水分+残留溶剂)]×色谱纯度百分比/100上述提到的公式中Cs和Ci将根据杂质和供试品的含量进行校正:RRF=(Ai/As)×(Cs×Ps/Ci×Pi)RRF:响应因子;Ai:杂质峰面积;As:供试品的峰面积;Cs:供试品的浓度,mg/ml;Ps:供...
《中国药典》高效液相色谱法测定维生素D的标准草案公示
将相应波长下的F值带入公式“维生素D总量=(维生素D峰面积+前维生素D峰面积×F)×f1”计算维生素D总量。前维生素D校正因子是在严格控制条件下测得的统计值,其准确性能满足维生素D含量测定的需要。此值的获得为简化通则0722维生素D测定法奠定了基础。三、修订的主要内容1.删去原通则第一法中的“校正因子测定”...
滑石粉功效与作用
计算公式∶(1)硅酸镁含量=(钙、镁总量-可溶性钙镁含量)×5.20(2)式中c为乙二胺四醋酸二钠滴定液的浓度,mol/L;V为消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积,ml;w为称样量,g;24.30为镁的原子量。5.20为镁换算为硅酸镁的系数。本品含硅酸镁[Mg3(Si4O10)(OH)2]不得少于88.0%。性味甘、淡,寒。归膀胱...
红花功效与作用
含量测定羟基红花黄色素A照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72)为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照品适量,精密称定,加25%甲醇制成...
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
(一)定量分析的方法及含量计算。(二)分析方法的验证,准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、耐用性。五、芳酸及其酯类(一)芳酸类药物的结构特点、性质及鉴别、含量测定方法。(二)阿司匹林、对氨基苯甲酸钠和氯贝丁酯及其制剂的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法。
【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
中国药典2020版征求意见稿[5]和美国药典[6]均有二种方法即峰底宽法和半峰宽法,其实二者本质均一样,欧洲药典[7]有两种计算方法,即半峰宽法和峰谷比法(p/v法)(www.e993.com)2024年7月31日。但对于二个组分响应相差很大或一个组分由于过载产生严重变形时,这些传统的分离度公式均不适用,会导致结果偏低或偏高,不能有效的反应真正的分离情况...
分析方法验证中几个容易被忽视的关键点
相对标准偏差(RSD):又称为变异系数,是反映一组测量数据离散程度的统计指标,其计算公式为RSD%=标准偏差/测定平均值*100%;变化率:变化率%=∣测定值-初始值∣/初始值*100%。变化率,参照USP<1092>,样品溶液稳定性通常可接受范围为98%-102%,以变化率表示为2%;RSD,参照2020版《中国药典》9012,样品溶液的稳定性可...
关于细菌内毒素限值简述|热原|家兔|ifn|驯养动物|基因改造细菌...
如果有一定量的内毒素存在于药物中将对人类的治疗带来不利。目前世界各国对各类药品、试剂等的生产要求都是非常严格的,不允许有超过限量的内毒素存在。根据各国药典规定,热原检测品种如果以细菌内毒素检测代替时,可根据热原检测的总剂量计算出相应的内毒素限值(L)值。其计算公式为:...
山东省15项地方计量技术规范发布实施|检定|测量仪|检测仪|呼吸机|...
2021《医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》、YY0601-2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》、YY0635.3-2009《吸入式麻醉系统第3部分:麻醉气体输送装置》、YY0635.4-2009《吸入式麻醉系统第3部分:麻醉呼吸机》和《中华人民共和国药典》(2020版)...
南京中医药大学等:基于正交试验结合基准关联度和AHP-熵权法优化...
计算公式如公式(2)所示,计算结果表明,当以黄连碱、巴马汀、小檗碱、甘草苷、甘草酸为评价指标时,与基准样品最为接近的是试验8;当以6-姜辣素为评价指标时,与物质基准最为接近的是试验9;当以指纹图谱相似度为评价指标时,与物质基准最为接近的是试验6;当以干膏率为评价指标时,与物质基准最为接...