小分子药物全面质量研究与分析方法开发专题培训
2.用差距分析工具降低转移失败风险(试剂品牌差异、设备型号品牌差异、空白干扰、天平差异、效期支持、偏差管理、计算公式等)3.方法转移的类别及方案介绍4.跨部门(体系)沟通协作障碍的原因及应对策略十二、新药分析工作与相关模块的协作要点1.新药分析与工艺开发的协同要点2.新药分析与制剂开发的协同要点3.新药...
【药物分析】不再因原始记录焦头烂额,百度查不到的10年经验分享
试验结果就是根据采集的数据和图谱,要对实验结果进行统计分析,并将实验结果与实验目的和要求进行对比。如“XX片中杂质A精密度试验中,连续6针峰面积的RSD小于等于2.0%,精密度符合要求”。试验结果注意事项如下:公式的运用:在采用计算公式进行计算时,应保证公式的正确性并标明公式中每个符号代表的意义。如累积溶...
【线上】2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升
2.用差距分析工具降低转移失败风险(试剂品牌差异、设备型号品牌差异、空白干扰、天平差异、效期支持、偏差管理、计算公式等)3.方法转移的类别及方案介绍4.跨部门(体系)沟通协作障碍的原因及应对策略十二、新药分析工作与相关模块的协作要点1.新药分析与工艺开发的协同要点2.新药分析与制剂开发的协同要点...
色谱实验中拖尾因子、对称因子和不对称因子基础理论
USP拖尾因子用T表示,则计算公式为T=(A+B)/2A。图3色谱峰USP拖尾因子计算图当A=B时,T=1,此时认为色谱峰是对称的;当A<B时,T<1,此时认为色谱峰是有前延趋势的;当A>B时,T>1,此时认为色谱峰是有拖尾趋势的。中国药典指从色谱峰的顶点作一条曲线与基线垂直,再于峰高5%处做一条与基线平行的直线,...
UPLC技术获美国药典认可 权威的HPLC与UPLC方法转换指导在这里!
中国药典-沃特世联合实验室进行了数种药物HPLC与UPLC方法的转换工作,流速和进样体积按前述公式计算,梯度洗脱程序按方法转换软件进行转换,并根据分离度和分析时间进行人工优化,简单方便。转换后的方法灵敏度和分离度均有提高,分析时间大大缩短,溶剂消耗减少数倍。实验室对转换后的方法进行了全面验证,结果除HPLC方法分离...
TDMCT药物分析技术和群体药动学
会议围绕仪器分析、群体药动学、遗传药理学、药物滥用以及特殊人群用药、个体化用药等治疗药物监测和临床毒理学最前沿的问题进行了发言与讨论,并对临床需要监测的药物如抗真菌药、抗HIV药物和抗癫痫药等进行了专题研讨(www.e993.com)2024年9月7日。我国的三位代表参加了此次会议,并带去了6次分会场发言和1个壁报,题目涉及TDM中的遗传药理学、...