样本量估算——典型案例讨论
也就是说,其实本研究不需要对总例数乘以5,只需要控制总的阳性错误。在计算样本量的时候,可以把一类错误设为0.01,此时估算的样本量为166。当然,其实这个研究还有一个隐藏的问题或者说矛盾是:这5种药物是否需要分层。理论上,如果需要分层,那意味着这5种药物的有效率本身就不同,可能有的是70%,有的是80%,设定的...
样本量估算的超实用说明
其实样本量估算与后期的统计分析是相呼应的,如果你最后打算比较两个主要指标,那最后统计分析也需要按每个指标0.025来做检验,保证2个指标的一类错误合起来不超过0.05,所以事前的样本量估算也按这个来。绝大多数情况下,统计学检验采取的都是双侧检验。但是在一些特殊场景下,建议用单侧。比如阳性治疗与安慰剂的对比、A...
万字干货:医疗运营分析基本框架
1.活跃度:将访问量的人次转化为人数,视为活跃用户数,可以分为年活、月活(MAU)和日活(DAU)用户。之所以把人次去重为人数,是为了消除专科特定的复诊随诊特性,更客观地看待获客能力。2.新老客户:我们从3个维度分析新老客户:科室新客户、双新客户、机构内渗透率科室新客户:首次就诊本科室的病人,去重计算人数...
关于他克莫司初始给药方案的临床研究
次要观察指标为移植肾功能(血肌酐和根据MDRD-IV、Nankivell或CKD-EPI公式计算的GFR)、移植肾功能延迟恢复(DGF)发生率、慢性活动性抗体介导的排斥反应发生率、6个月时供者特异性人类白细胞抗原抗体阳性率、他克莫司剂量调整次数、PTDM发生率、感染发生率(包括巨细胞病毒、EB病毒或BKV,BKV肾病)和恶性肿瘤的发病率。...
临床研究样本量计算:大家看得懂的教程
人群中某个定量指标的标准差。标准差是用来衡量某个定量指标的变异程度。假象如果你想要研究的指标变异度从45-100,和你想要研究的指标变异度80-100,前者肯定需要更多的样本量才行。样本量计算公式其中Zα为常数,Z1-β也是常数σ是估计的标准差,Δ为两组之间效应量差异。
生物统计系列之三:样本量计算中确定Δ的大小
如果疗效评价指标是血压的控制率,假设B组的血压控制率是80%,那么Δ可以定为小于16%(阳性对照组样本率的1/5)(www.e993.com)2024年9月7日。也有那种粗暴的选择15%的情况。当然以上对于Δ的推荐都是原则性的,在研究设计阶段,如何制定Δ需要经过反复的论证和审慎的考虑,同时要参考具体研究领域中的行业标准以及实际需要和研究的可操作性。目前...
常笑医学网统计教程|PASS实现完全随机设计两样本率比较时等效性...
根据题目我们知道了五个参数:①两样本有效率PT=PC=0.8;②两样本率之差ε=PT-PC=0(注意:当两组间有效率之差≠0,此时采用PASS软件和公式计算所需样本量会有较大相差);③临床等效界值Δ=0.15;④α=0.05;⑤检验效能(1-β)=0.8。PASS软件样本含量估算的具体步骤:...
常笑医学网统计教程|PASS实现完全随机设计两样本率比较时等效性...
根据题目我们知道了五个参数:①两样本有效率PT=PC=0.8;②两样本率之差ε=PT-PC=0(注意:当两组间有效率之差≠0,此时采用PASS软件和公式计算所需样本量会有较大相差);③临床等效界值Δ=0.15;④α=0.05;⑤检验效能(1-β)=0.8。PASS软件样本含量估算的具体步骤:...
ASTRUM-004研究如何喜提阳性结果?梁斐教授从统计学角度解读
对于注册性III期临床研究,假阳性概率必须控制在5%以内的水平。只有主要终点的检验达到显著性后,才会考虑关键次要终点的检验。除此之外,通常还要对关键次要终点进行样本量计算,制定完备的统计分析计划;如果有期中分析,还要有详细的期中分析计划。此类设计的一个典型例子是FLAURA研究。在FLAURA研究中,主要终点是PFS,关键次要...
常笑医学网统计教程|PASS实现完全随机设计两样本率比较时等效性...
根据题目我们知道了五个参数:①两样本有效率PT=PC=0.8;②两样本率之差ε=PT-PC=0(注意:当两组间有效率之差≠0,此时采用PASS软件和公式计算所需样本量会有较大相差);③临床等效界值Δ=0.15;④α=0.05;⑤检验效能(1-β)=0.8。PASS软件样本含量估算的具体步骤:...