Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
Pyrotell??-T浊度法鲎试剂在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的表现尤为出色,其最大灵敏度高达0.001EU/mL,相比其他BET测定法更灵敏。同时,该试剂在孵育微孔板读数器中也保持了0.005EU/mL的灵敏度,为用户提供了更多选择。此外,Pyrotell??-T还允许用户根据实际需求灵活配比(1:1或1:4),在PyrosKine...
科德角国际丨细菌内毒素检测仪重塑药品安全检测新标准
PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统的高灵敏度是其另一大亮点,能够检测到低至0.001EU/ml的细菌内毒素,实际表现更是达到了0.0005EU/ml的卓越水平。高灵敏度意味着系统能够检测到更低浓度的细菌内毒素,从而扩大样品的最大稀释倍数(MVD),有效缓解样品干扰,提高检测的准确性和可靠性。四、成本节约,提升经济...
革新细菌内毒素检测:重组鲎试剂(rCR)——开启高效可靠新篇章!
在微孔板读数仪中,PyroSmartNextGen??重组鲎试剂通过优化孵育时间和读数条件,该试剂在短短2500秒内即可达到0.005EU/mL的检测灵敏度。而在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中,该试剂在3000秒内即可达到0.001EU/mL的超高检测灵敏度。通过使用PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的Pyros??eXpress软...
美国药典(USP)重大更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准
节约试剂:鲎试剂使用量仅需50微升灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL特异性:PSNG不与(1,3)-β-D-葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果。药典法规护航:USP、EP、JP药典法规收录未来,随着重组试剂技术的不断成熟和普及,我们有理由相信,制药、医疗器械等行业的质量控制将更加高效、可持续和人性...
重组鲎试剂:引领细菌内毒素检测新纪元
(一)高灵敏度:在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中,重组鲎试剂的灵敏度高达0.001EU/mL,实际检测中甚至可达0.0005EU/mL,为精确检测提供了坚实基础。(二)试剂消耗低:在检测系统中,重组鲎试剂的用量仅为每孔50微升,极大地节约了试剂消耗,降低了检测成本。
减少内毒素合规检测中鲎试剂的使用
近年来,鲎试剂检测出现了新的创新,如Sievers??Eclipse细菌内毒素检测仪(www.e993.com)2024年10月9日。Eclipse利用微流控技术和向心力将小体积的液体准确地输送到微孔板上的特定部分,从而大大减少了所需的试剂量并简化了设置。30多年来,微流控一直是一个蓬勃发展的研究领域,因为它能够满足准确、经济高效、可靠和灵敏的化学和生物分析需求,而这...
内毒素 检测 试剂 鲎试剂 标准品
灵敏度范围在0.25EU/ml到0.03EU/ml之间.只有在0.2ml/瓶的单一试管瓶(STV)规格中有灵敏度0.5EU/ml的产品.浊度法:试剂(Pyrotell-T):PYROTELL-T浊度法特点:快速,简单,经济,结果准确,定量范围广Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变...
内毒素与鲎试剂:一场微观世界的奇妙相遇
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL特异性:PSNG不与(1,3)-β-D-葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果。药典法规护航:USP、EP、JP、ChP药典法规收录总之,细菌内毒素与鲎试剂之间的相互作用,不仅展示了生命科学的奇妙之处,也为人类的健康事业带来了极大的帮助。随着科学技术的不断进步,我们有理...
样品与鲎试剂的1:1比例:其重要性以及在Sievers Eclipse月食细菌内...
指示用户加入100??L的空白鲎试剂水、内毒素标准品、产品样品、阳性产品对照,然后向所有使用的孔中加入100??L的鲎试剂。有的使用说明指示用户准备1:1样品与鲎试剂混合液时,建议使用100??L(而非典型的200??L)作为孔的总容积,并指出100??L有助于达到最佳的检测灵敏度。该使用说明表明,1:1的比例...
干货+福利 | 如何克服传统内毒素检测中的挑战?
研究发现大多数药品都会在一定程度上干扰(抑制或增强)细菌内毒素检测,但由于鲎试剂检测具有很高的灵敏度,通常可以通过在水中稀释内毒素来克服这些干扰。在计算出内毒素限值和MVD之后,必须完成一项研究以确定克服干扰(DROI)所需的稀释度。这项研究通常称为方法适用性或产品表征,它以高达MVD并可能包括MVD的多种稀释度分...