为什么稀释内毒素标准品需要旋涡振荡?
《美国药典》中的细菌内毒素检查法中规定,应使用国家参考标准内毒素(RSE),复溶后应旋涡振荡不少于20min;复溶后的原液于冰箱保存不超过14d,再次使用前要强烈地旋涡振荡不少于5min;随后的每一步稀释前被稀释液也要旋涡振荡不少于1min;不能使用保存的稀释液。美国鲎试剂厂家供应的工作标准内毒素(CSE)在使用说明书中...
细菌内毒素检验方法 | 检验课件
根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解,在旋涡混合器上混匀15分钟或参照标准品说明书中要求的混匀时间进行操作,然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液,每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒或参照标准品说明书中要求的混匀时...
内毒素稀释中的旋涡振荡:为何如此重要?
综上所述,稀释内毒素标准品时采用旋涡振荡不仅是基于其化学特性的科学需求,更是确保细菌内毒素检测精确度和重现性的实践基础。这一看似简单的操作步骤,实则对维护医疗产品安全、保障公众健康具有深远的影响。因此,遵循严格的稀释和振荡规程,已成为全球医药行业共识,对于提升药品质量控制标准,促进全球医药贸易的互认与合作...
科德角国际新品丨细菌内毒素参考标准品BRP,精准赋能药品安全
欧洲药典细菌内毒素参考标准品(BRP)以每西林瓶内毒素的国际单位(IU,等同于EU)精确标定,专为细菌内毒素检查试验中的鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及阳性对照等项目而设计,能够助力药品生产企业与检测机构实现更为精准、高效的细菌内毒素含量控制,从而保障患者用药安全,提升药品整体质量。四、CSE:经济高效,满足多样化需求...
ACC 内毒素 检测 试剂盒 鲎试剂 内毒素标准品 无热源水 耗材 无...
使用PyrosKinetix和LAL-5000自动检测系统可以使其最大灵敏度控制在0.001EU/mL.显色法:定性定量ChromogenicTestKit规格:60次120次180次等检测速度快,准确性高,经济标准品:CSE我们的标准品(CSE)精确的提取于大肠杆菌(E.Coli)0113:H10细胞,其作用是在内毒素检测实验中起作为标准参照(属于标准内毒素)...
细菌内毒素工作标准品(CSE):特性、应用与使用指南
高内毒素总量:如复溶后的0.5ug的CSE产品(货号:E0005)含量范围可达到5000EU-10000EU,常用浓度为1000EU/mL(www.e993.com)2024年10月6日。(四)保存条件:复溶后的细菌内毒素工作标准品E0005储存于2-8°C,可保存4周。E0125在2-8°C下可保存3个月。EC010在2-8°C下可保存7天。
喜讯丨科德角国际实验室通过2022年度细菌内毒素LGC能力验证
内毒素工作标准品(EC010/249034)无热原水(WP1001/AF29588343)无热原稀释试管(TB240/104-21)无热原反应试管(TK100/009-22)二、方法01动态显色法动态显色法标准曲线系列浓度:1、0.1、0.01、0.001EU/mL,n=3;阴性对照:无热原水,n=3;...
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2、内毒素水平(EndotoxinLevel)革兰氏阴性菌的菌体中存在的毒性物质的总称,它是一种典型的热原,哪怕是皮克级(10-12g)或纳克级(10-9g)内毒素进入血液,也会引发各种生物反应。在选择重组蛋白产品时,内毒素水平也是参考的一大要素。特别是重组蛋白应用于细胞/动物实验实验、药物研究时,内毒素水平会间接影响...