前沿生物: 前沿生物2023年年度报告

????????????????????????????????作用和安全性,也包括为??III??期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定II??期临床试验????????指????????????????????????????????提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照????...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

在此试验中,Medidata成功帮助Medicenna在此三期临床中减少招募了100个对照患者,这也是罕见病试验首次采用混合外部对照组,也开启了III期临床试验应用混合外部对照组的先河。国内企业运用AI助力临床试验患者招募/入组尚处于起步阶段,代表企业包括普瑞基准、埃格林、西湖欧米以及锐格医药等。这些企业并非专注于临床阶段或临床试...

Cell子刊:临床试验证实,这种水果能帮助改善脂肪肝

这项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照交叉试验旨在确定超重和高甘油三酯血症患者(共30人)每日补充1.5克卡姆果(胶囊形式)或安慰剂对肝脏脂肪变性的影响(作为主要结局),以及对肠道微生物群和代谢综合征参数(人体测量值、葡萄糖稳态指标、血浆脂质和血压)的影响(作为次要结局)。在持续12周的治疗后,补充卡姆果组患者的...

合理选用随机化方法??保障临床试验有效可靠

动态随机化??动态随机化是一种在临床试验过程中根据入组参与者的情况动态调整随机化分组概率的方法。这种方法特别适用于研究中需要分层的因素较多,而样本量有限或较小的情况。动态随机化的根本目的是通过考虑关键混杂因素的数量及权重和入组参与者在这些分层因素上的分布,调整分组,以保证两组间的均衡可比。动态随机化...

JAMA子刊:如何设计一个外科临床试验?

一个临床试验的开端,是提出一个经过深思熟虑的研究问题,并以假设的形式加以阐述和检验。最好是具有文献支持的问题,并能解决明确界定的知识空白。在外科临床试验中,患者安全和伦理问题尤其需要考虑,因为试验干预的侵入性或因研究方案要求而暂停手术治疗的风险,都可能对患者造成伤害。

2024上半年哪些临床试验最吸睛?

福泰制药透露,VX-548涉及不同形式急性疼痛的两项安慰剂对照研究和第三项单臂试验的结果将于2024年初发布(www.e993.com)2024年11月23日。有分析师估计,VX-548的年销售额峰值可能超过100亿美元,超过该公司的囊性纤维化药物。02Alnylam新机制疗效更优?疾病:转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)...

中英文对照 | 医院药学标准通用术语大全

由临床药师发起的有关患者疾病药物治疗方案和相关问题的讨论,以培养合理用药思维、提高药师药学服务能力和发现并解决临床药物治疗问题。[来源:T/CHAS20-2-10-2022,3.1]由多个专业的专家组成团队协作诊疗的工作模式,由来自不同学科的专家定期在一起通过会议的形式,全面考虑患者的具体情况,制定适合患者的诊疗方案,进...

程书权教授:治疗性乙肝疫苗——进入临床前研究的疫苗研发进展

在一项Ⅱ期临床试验中,HBeAg阳性的CHB患者接受6次YIC,与只用明矾佐剂的对照组相比,接种YIC后患者HBeAg血清学转换率明显提高(对照组为9%,YIC组为21.8%),病毒载量下降。然而,多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验的结果不能令人满意。450名CHB患者按1∶3比例随机分组,335例接受YIC用药,115例接受安慰...

疾病控制率达100%的免疫联合疗法;使月度发作率下降98%的基因编辑...

IntelliaTherapeutics公司宣布其用于治疗遗传性血管水肿的在研疗法NTLA-2002的1期临床试验的长期数据。NTLA-2002是一种体内CRISPR基因编辑候选疗法,通过脂质纳米颗粒(LNP)以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统,靶向敲除血浆前激肽释放酶(KLKB1)基因,以永久性降低血浆中激肽释放酶活性,从而防止遗传性血管水肿的发作。

氟哌啶醇有哪些优缺点及副作用?_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper

表4.常用抗精神病药的双曲线减量方案增加警示语使用抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者,会增加死亡的风险。对在服用非典型抗精神病药物治疗患有痴呆相关精神病性障碍的患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均治疗时间10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6—1.7倍。