从“中风醒脑方”的两次研究看中医药临床试验的复杂性

然而,时间来到2024年,当“中风醒脑方”(中药FYTF-919)以更加科学严谨的多中心随机、安慰剂双盲对照临床试验形式再次出现在公众视野时,其结果却与1988年的研究大相径庭。在这项最新的研究中,共筛查了9000名患者,最终意向治疗人群中共有1641名患者提供了可用的主要结局数据。然而,在90天的观察期内,“中风醒脑方”并...

公文出错,绝非小事!公文写作常见错误更正对照表!(收藏学习)

同一形式的括号套用例7:围绕政府半年工作开展回头看,认真总结上半年工作,科学谋划下半年工作。(责任单位:各镇(街道))(错误)围绕政府半年工作开展回头看,认真总结上半年工作,科学谋划下半年工作。[责任单位:各镇(街道)](正确)解析:同一形式的括号应尽量避免套用,必须套用括号时,应采用不同的括号形式配合使用。0...

盖上厚被子,晚上睡得香!两项研究显示,更厚重的被子会促进褪黑素...

在这项随机对照临床试验中,研究团队招募了120名成年人,他们之前至少有两个月的临床失眠症,还被诊断出有抑郁症、焦虑症、双相情感障碍等精神疾病,然后将他们随机分配到两组。一组使用缝入金属链配重的毛毯,重量为8公斤,另一组使用缝如塑料链配重的毛毯,重量为1.5公斤,市面上常见的毛毯平均重量为1.3公斤。有10人反...

亚虹医药公布核心管线APL-1702Ⅲ期临床试验数据,预估未来中国市场...

3月18日，亚虹医药（SH688176，股价7.31元，市值41.67亿元）披露了其核心产品之一APL-1702的Ⅲ期临床试验数据。根据公告，该Ⅲ期临床试验是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验，目的是评估APL-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效及安全性。已完成的统计分析结果显示，本研究已...

合理选用随机化方法??保障临床试验有效可靠

常见的分层随机化方法包括基本分层随机化、多中心分层随机化等。基本分层随机化??首先根据研究对象的重要临床特征或危险因素进行分层,如年龄、性别、疾病严重程度等,然后在每一层内进行简单的随机分组,最后分别合并为试验组和对照组。这种方法可确保每个组中的变量分布大致相似,从而提高研究结果的可靠性和可推广性。

2024上半年值得关注的十大临床试验

试验阶段:3期临床试验Aticaprant(JNJ-67953964)是一种每日一次的选择性和短效kappa-阿片受体(KOR)拮抗剂,对μ阿片受体(MOR)和δ阿片受体(DOR)具有明显的选择性(www.e993.com)2024年11月27日。KOR是一种参与多种神经系统功能的蛋白质,包括压力、疼痛以及情绪调节。目前,aticaprant正在一项随机、双盲、多中心、平行组、安慰剂对照研究中进行测试...

王伊龙教授:脑小血管病的诊治现状及未来探索之路

最后,CSVD的临床诊断仍较混乱,目前缺乏与病理生理机制结合的CSVD临床诊断标准,临床诊断的标准不统一,也导致临床试验面临较大困难,主要体现在患者的选择、入组方式及预后评价体系的异质性较大。专门针对CSVD的随机对照临床试验非常有限,不能很好地反映CSVD真正的靶点,不仅将一部分大血管病因的患者混在其中,甚至有可能将不...

EADV聚焦雄激素性脱发进展,探索KX-826临床研究成果

该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评价KX-826治疗成年男性脱发的有效性和安全性。试验共纳入120名符合Hamilton-Norwood分级IIIv到V的男性脱发受试者。其中,90名受试者被随机分配至KX-8260.25%浓度每日两次(BID)组、KX-8260.5%浓度每日一次(QD)组和KX-8260.5...

最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)

临床信息包括姓名、性别、年龄、病历号、送检科室、病变部位、活检方式或手术方式、相关肿瘤史和治疗史。大体描述内容包括标本类型、肿瘤大小、与支气管或胸膜的关系、其他伴随病变或多发病变、切缘。诊断内容包括肿瘤部位、组织学亚型。(六)分子病理检测对于Ⅳ期NSCLC中的肺腺癌、含腺癌成分的其他类型肺癌、小的组织...

疾病控制率达100%的免疫联合疗法;使月度发作率下降98%的基因编辑...

近期发表的一项IDH抑制剂治疗IDH突变脑胶质瘤患者的临床试验中,对照组患者的中位PFS为11.1个月,试验组患者的中位PFS为28.5个月。安全性方面,在任何队列中均未报告与治疗相关的严重不良事件、DLT、细胞因子释放综合征、输注反应或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。