想要开展一项回顾性研究,有哪些注意事项?

回顾性研究类型和适用场景回顾性研究可分为描述性研究或分析性研究。描述性研究仅描述一组个体的数据,不建立关联,而分析性研究会建立变量之间的相关性[3]。描述性回顾性研究包括病例系列研究和横断面研究;分析性回顾性研究包括横断面研究、病例对照研究和队列研究。病例系列研究:是对多个相似病例的描述,可以用来研究人...

人乳头瘤病毒疫苗应用真实世界研究:长三角地区专家建议

RWS的研究设计类型较多,应用较灵活,基于HPV疫苗接种的业务路径和管理模式以及HPV相关疾病的诊断和治疗模式,长三角专家建议将研究设计分为两大类:基于医院或社区接种门诊建立的前瞻性研究(适用于开展“小而精”的研究)和基于医疗卫生机构现有真实世界数据(realworlddata,RWD)开展的回顾性研究(适用于开展“大而广”的...

子宫内膜异位症研究:预示妇女健康新时代的到来

JasonAbbott的研究小组只是世界各地培养子宫内膜类器官的众多研究小组之一。他的研究小组和澳大利亚悉尼新南威尔士大学的合作者目前已经从50多名子宫内膜异位症患者身上培养出了类器官,其中包括腹膜浅表病变或卵巢子宫内膜异位症患者,以及深部浸润并侵犯肠道、膀胱或膈肌的患者。除了测试不同类型的子宫内膜异位症组织对疗...

非银行支付机构迎重磅新规:严格准入门槛,重新划分业务类型

设立非银行支付机构的注册资本最低限额为人民币1亿元，且应当为实缴货币资本。央行根据非银行支付机构的业务类型、经营地域范围和业务规模等因素，可以提高上述规定的注册资本最低限额。《条例》明确，设立非银行支付机构，应当经中国人民银行批准，取得支付业务许可。非银行支付机构的名称中应当标明“支付”字样。未经依法...

新疆天业股份有限公司2024年第三季度报告

6.设立子公司情况根据2023年10月31日国务院印发《中国(新疆)自由贸易试验区总体方案》文件精神,为加速推进实施公司国际进出口业务的拓展和管理,借助自由贸易试验区各项优惠政策,依托新疆和“一带一路”沿线国家的优势资源和广阔市场,充分发挥新疆天业的品牌、产品、物流、供应链等多方面优势,经2024年1月22日召开的202...

基金委发布2个重大研究计划项目指南—新闻—科学网

针对具有重要生物功能糖质的可获得性问题,建立并健全高效获取结构明确、性质均一糖质分子的新方法、新工具和新仪器;完成若干重要生理过程或疾病相关糖质结构的合成和功能验证,构建可用于糖质序列测定和功能研究的糖质标准化样品库和糖质芯片(www.e993.com)2024年11月22日。2.糖质的原位标记、动态示踪和精准编辑。

...星辰大海,诗和远方——共寻临床研究结果关键数据的思辨与解读

临床研究常见的类型分为理想世界研究、真实世界研究和二次世界研究。其中理想世界研究中最常见的是干预性试验,如单臂研究设计和随机对照设计。两者优劣势也是非常明显。随机对照研究能够平衡很多混杂因素,提高统计学检验的有效性,被公认为是评价干预措施的金标准。但是在一些情况下无法进行对照试验,此时单臂临床试验为较优...

FDA推动创新审批策略,单臂研究或改变罕见病治疗格局 | 全球监管动态

单臂研究是一种特殊的临床试验设计,其中只有一组患者接受实验性治疗,而不设立对照组。这种研究方法常用于罕见疾病的研究,因为在这些疾病的随机对照试验中招募大量患者十分困难。在加速批准路径下,单臂研究常常使用替代终点或生物标志物来评估新疗法的效果。Marks博士指出,基因疗法特别适合于加速批准流程。这是因为基因疗法...

追问weekly | 过去一周,脑科学领域有哪些新发现?

通过使用行为分析、遗传工具、神经成像和CRISPR基因编辑等技术,研究发现果蝇大脑中的关键神经节点在多个物种中是保守的,但这些节点能够灵活地响应不同的感官信号,例如D.melanogaster果蝇通过感知一种特定信息素,而D.yakuba果蝇则能在黑暗中通过7-三十碳烯(7-tricosene,一种化学信号)找到配偶。

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

(一)试验性真实世界研究实效性随机对照试验(pragmaticRandomizedControlledTrial,pRCT)是试验性真实世界研究的一种常见类型。pRCT是指在真实或接近真实医疗环境下,采用随机、对照的设计比较临床实践中不同干预措施的治疗结果的研究,其主要目的是评估干预措施在常规临床实践中的效果。pRCT融合了随机化和真实世界数...