加拿大工程院院士孟庆虎:看好人形机器人前景,但企业不应“跟风”
孟庆虎:非常可靠,都是经过了大量的临床试验、伦理验证等非常严格的监管环节。现在越来越多的手术都是机器人辅助的,效果比医生人工要好。在中国,“达芬奇”手术机器人和国内替代产品已有上百台装机,做关节置换、脊柱创伤椎板切除等手术的骨科手术机器人也有大概几十台商业装机,而且都呈现上升趋势。仿生机器人应该重功能...
国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械
3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第三类医疗器械管理。...
“械字号”赛道迎来重磅玩家!
夸迪此次推出的二类医疗器械新品即“绿十字”“蓝十字”和“红十字”系列。其中,“绿十字”系列的产品为皮肤修护敷料,“蓝十字”系列的产品为医用透明质酸钠修复液、医用透明质酸钠修复贴,“红十字”系列的产品为医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴、医用重组III型人源化胶原蛋白修复液。“绿十字”与“蓝十字”均...
射频类产品都属于医疗器械吗?官方解读来了
对于作为医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,如产品还具备其他功能(如微电流刺激、超声治疗、强脉冲光治疗、冷敷等),根据《医疗器械分类规则》第六条(一)“如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类”,该产品应当作为第三类医疗器械管理。例如,具备射频皮肤治疗和强脉...
本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...
在一个日本品牌的旗舰店中,有款“AMISS-68096”的家用美容护肤仪器,点击进入后,其宣传页皆无“射频”字样。但其宣传的“让下颚线更清晰”“法令纹变浅变短”“令毛孔细腻”,都符合第三类医疗器械管理的射频美容产品的功效。记者在询问客服时,对方否认是“射频美容仪”。对于仪器属于什么原理的提问,客服只用“...
抖音医疗器械类目报白流程是什么?医疗器械报白都需要哪些资质?
医疗器械报白都需要哪些资质?公众号---报白白小夏1、医疗器械类目报白的流程(1)商家提供资质材料:商家需要向抖音平台提供相关资质材料,包括企业营业执照、医疗器械经营许可证等(www.e993.com)2024年9月25日。(2)抖音平台审核资质材料:抖音平台对商家提供的资质材料进行审核,一般需要3-5个工作日。
《2023医疗器械行业发展报告》最新发布!都说了什么?
从目前的市场销售布局来看,在医疗器械的销售体系构建上,包括美团、饿了么等平台均在销售隐形眼镜、口罩、按摩仪、轮椅等医疗产品。我们还注意到,阿里巴巴为医疗器械企业开通线上旗舰店;京东健康也开启了医疗器械品牌产品的自营模式,同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务,直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等高端医疗...
医疗器械同品种对比前,自问20个问题
12.申报产品与对比产品,到底比什么?都比了吗?13.可比器械或许较多,确定选了最容易的那个吗?14.看评价报告之外的其他注册资料了吗?15.符合性声明看了吗(是的,符合性声明)?16.安全与性能基本原则、清单、符合性指南看了吗?17.医疗器械受益风险评估注册审查技术指导原则看了吗?
世界医疗器械之都:小城 Tuttlingen
在医疗的细分领域中,图特林根(Tuttlingen)更专注于植入物、手术器械、内窥镜、手术设备、实验室设备和灭菌容器等用品,其中最重要的企业包括:Aesculap(蛇牌)作为图特林根(Tuttlingen)最古老和规模最大的医疗器材企业之一,Aesculap(蛇牌)在当地解决了近4000人的就业,产品种类高达6000多种。
一毫升卖几十元,这类“消毒产品”被宣传能治HPV病毒感染?有患者...
“消字号”是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能而不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。这也就是说,“消字号”产品和药品、医疗器械在审批要求、流程、用途、宣传等各个方面,完全是两类产品。