2024-2030年智慧医疗行业细分市场调研及投资可行性分析报告
智慧医疗(SmartHealthcare)是指在诊断、治疗、康复、支付、卫生管理等各环节,基于物联网、云计算等高科技技术,建设医疗信息完整、跨服务部门、以病人为中心的医疗信息管理和服务体系,实现医疗信息互联、共享协作、临床创新、诊断科学等功能。智慧医疗融合多种新一代信息技术与传统技术,集成医疗和健康服务内容。它搭载先...
2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?
鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证代办理咨询、医疗器械产品分类界定代办理,代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程...
医疗器械CE认证MDR指令是什么?
1.确定医疗器械分类根据医疗器械指令的要求,医疗器械分为三类:I类、II类和III类。不同类型的医疗器械有不同的认证要求和流程。2.准备技术文件技术文件是医疗器械CE认证的重要部分,包括产品说明书、技术规格、风险评估报告、用户手册等。技术文件应详细描述产品的性能、使用方法和风险评估结果。3.提交技术文...
全球与中国智能医疗器械行业现状调研及发展趋势分析报告(2024...
第一节智能医疗器械产品定义及统计范围第二节按照不同产品类型,智能医疗器械主要可以分为如下几个类别一、不同产品类型智能医疗器械增长趋势2023年VS2030年二、产品类型(一)三、产品类型(二)……第三节从不同应用,智能医疗器械主要包括如下几个方面一、应用(一)二、应用(二)三、应用(三)...
以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
在化妆品、护肤品甚至医美市场,一直存在“医用面膜”“械字号面膜”,其实所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴,按照医疗器械管理的医用敷料。但是,这类申报“械字号”按医疗器械管理的面膜,除了医用敷料,还有另外一种类型,那就是医用冷敷贴,也有称面部冷敷贴,根据《医疗器械分类目录》,该类...
医疗器械流量测试仪适用范围有哪些?
医疗器械流量测试仪的应用范围广泛,涵盖了诸多医疗器械,如注射针针管、留置针针管、输液器、导尿管、胃管、吸引导管、血管内导管等(www.e993.com)2024年10月21日。其主要功能是通过精密的检测和测量,验证这些医疗器械在使用过程中的流量性能,确保其达到规定的标准和要求。首先,医疗器械流量测试仪可以用于检测注射针针管的畅通性。注射针针管的畅通性...
4月1日起施行!看看哪些与您息息相关!
2022年3月,国家药品监督管理局发公告宣布调整《医疗器械分类目录》部分内容,明确把射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理。自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。《托育机构质量评估标准》4月1日起施行...
医用植入级疝气网片:聚酯PET网片、聚丙烯PP网片
本节从安全性和有效性评价的角度,提出并讨论了基于四个标准的疝网片分类,介绍了中国和美国市场上的疝网片产品,以及在中国通过创新医疗器械特别审批程序的疝网片产品。2.1.范围与分类疝补片的分类方法不同,欧洲、美国及亚太地区疝气学会发布的指南中,疝补片一般分为两大类,一类是合成材料补片,如聚丙烯、聚对苯二...
大规模设备更新和消费品以旧换新,你想知道的政策在这里
答:主要包括工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等7个领域。6.实施“两新”政策有哪些保障措施?答:国家从加大财政政策支持力度、完善税收支持政策、优化金融支持、加强要素保障、强化创新支撑等5个方面明确了保障措施。7.金融部门如何推动“两新”?
Temu平台韩国KC认证合规解读
二、认证类型有哪些?在KC认证系统中,每个产品类别有三种不同的认证类型,按照产品危害程度由高到低对应“安全认证”(SafetyCertification),“安全确认”(Self-regulatorySafetyConfirmation)和“供应商符合性确认”(SupplierDeclarationofConformity)。一般被认定有相应危害的产品,将需要进行“安全认证”;对可能...