11月6款创新药有望获FDA批准

2024年11月3日 - 新浪

临床研究显示,它在多种NRG1+癌症类型中具有抗肿瘤活性。根据近期发布的1/2期临床试验的中期数据,zenocutuzumab在治疗晚期NRG1+非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌(PDAC)时表现出持久疗效。试验结果显示,在晚期NRG1+非小细胞肺癌患者中,研究者根据RECIST1.1版评估的总缓解率(ORR)为37.2%(29/78;95%CI,26.5-48.9),...

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天士力:新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响,临床试验...

2024年9月30日 - 百家号

天士力：新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响，临床试验进度及结果存在不确定性金融界9月30日消息，有投资者在互动平台向天士力提问：请问董秘，公司半年报披露自主研发的1.1类创新中药安神滴丸临床III期临床数据锁库。请问能否按业内惯例在4-8周内完成揭盲？公司回答表示：相关研发情况请关注公司信息披露公...

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针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

2024年4月8日 - 新浪

TRD属于中枢神经系统领域里最难治疗的疾病之一,ENLIGHTEN试验在TRD患者中优异结果令人非常振奋!Liafensine表现出非常显著的临床获益,疗效远优于当前其他抗抑郁症药物。ENLIGHTEN是首次在中枢神经系统疾病临床试验中成功使用药物基因生物标志物来来筛选潜在获益的患者,是精准医学在这一领域中的重大突破!”索元生物CEO罗文博士...

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庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

2024年6月24日 - 腾讯新闻

为什么功能性治愈是目前在研乙型肝炎(乙肝)新药临床试验的主要终点呢[1-3]?首先,完全治愈(彻底治愈),即消除ccCDNA和整合的HBVDNA是一个理想状态,但目前很难达到。一方面没有消除cccDNA和整合的HBVDNA的新药;另一方面也缺乏商品化和标准化检测cccDNA和整合的HBVDNA的试剂。目前部分治愈的定义已修订为:停药后2...

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...病神经病变(PDPN)为目标适应症的Ⅲ期临床试验,未取得阳性结果...

2024年9月4日 - 同花顺金融网

答:NL005项目急性心梗适应症Ⅱb期试验主要评价指标未达预期,公司在前期临床试验获得的结果基础上,将进一步优化人群范围、用药方式、评价指标等,制定更为科学合理的后续研究方案,计划后续进一步开展临床试验。同时,NL005的药用活性较多,有多个可开发的潜在适应症,目前眼科适应症也正在推进临床前的研究。

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21CC肿瘤情报(第79期):BioNTech公布癌症疫苗临床试验随访结果;勃...

2024年4月15日 - 网易

阿斯利康:新一代PARP抑制剂临床结果发布4月8日,研究人员在美国癌症研究协会(AACR)大会上公布了阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的新一代PARP1抑制剂saruparib的最新临床试验结果(www.e993.com)2024年11月26日。中期数据分析显示,saruparib在治疗同源重组修复(HRR)缺陷型晚期乳腺癌患者中显示出积极的客观缓解率和无进展生存期,近半数患者获得缓解。

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首次人体临床试验结果为新型阿尔茨海默病治疗带来希望

2024年5月24日 - 澎湃新闻

一项新研究评估了一种新药,该药物旨在提高大脑对由阿尔茨海默病引起的变化的适应能力,在其首次人体试验中,对轻度和中度病症的患者显示出了可喜的结果。西安大略大学5月21日消息阿尔茨海默病是最常见的失智症病因,全球有超过5,500万人受此病影响。目前,治疗阿尔茨海默病以延缓或减缓其进展的两种主要方法是针...

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...国产GLP-1减肥药取得积极临床结果医疗头部大模型公司完成50...

2024年7月28日 - 网易

《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》;甘李药业GLP-1R激动剂减肥适应症2b期临床试验取得积极结果;基石药业PD-L1获欧盟批准;万泰沧海与GSK终止宫颈癌疫苗合作;全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市;百洋医药集团与放射外科手术机器人企业ZAP达成战略合作;驯鹿生物CAR-T疗法获FDA临床许可,治疗多发性硬化;九源基因...

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针对脱发、痤疮!科笛集团公布两款新药中国3期临床数据

2023年12月11日 - 新浪

CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)中国3期注册性临床试验结果CU-10201是科笛集团引进的盐酸米诺环素泡沫剂,已经在海外获批用于寻常痤疮治疗。米诺环素是一种用于治疗细菌感染及寻常痤疮的四环素抗生素,它通过阻止胺基酸进入核糖体,从而抑制细菌肽链的形成。CU-10201在中国的上市申请已经获中国国家药监局药品审评中心(CD...

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