奥赛康获马来酸奈拉替尼片注册证书,抗肿瘤市场前景广阔
财中社10月29日电奥赛康(002755)发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为40mg,适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者。马来酸奈拉替尼作为全球首个乳腺癌强化辅助口服治疗药物,具有显著降低复发风险的效果,尤其在中...
国内创新药境内授权交易涉及肿瘤药物交易10起
其中从交易的药物类型上看,近年来受到热捧的小分子抑制剂、ADC、双抗和细胞治疗产品等也是国内头部药企(受让方)聚焦的主流赛道;而从药物治疗领域来看,抗肿瘤药物是各大头部药企“必争之地”,54起交易中涉及肿瘤药物的共有10起,占比18.5%。其中,信达生物制药集团与奥赛康药业签署合作协议,宣布双方就第三代表皮...
奥赛康破局重生!首仿药大涨454%,5款重磅新品获批,9个爆款新药全力...
该新药是奥赛康首款申报上市的抗肿瘤化药1类新药,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗于2021年申报上市,第二个适应症用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一...
奥赛康注射用硫酸艾沙康唑首仿获批 为新型三唑类抗真菌药物
奥赛康注射用硫酸艾沙康唑首仿获批为新型三唑类抗真菌药物新京报讯(记者刘旭)5月9日,奥赛康发布公告宣布,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。奥赛康的注射用硫酸艾沙康唑为国内首仿获批上市。艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类...
??奥赛康一款药品国内首仿获批上市,为新型三唑类抗真菌药物
??奥赛康一款药品国内首仿获批上市,为新型三唑类抗真菌药物,药品,上市,首仿,奥赛康,创新药,抗真菌药物,新冠口服药
奥赛康今年将有五款以上新药上市
一季度,位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传,3款新药扎堆上市,包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批仿制药品艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片(www.e993.com)2024年11月22日。该公司负责人透露,2024年将是奥赛康的“收获年”,预计全年上市的新产品将超过5款。
奥赛康:注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书
奥赛康(002755)7月1日晚间公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》...
奥赛康注射用硫酸艾沙康唑获批上市
药品名称:注射用硫酸艾沙康唑剂型:注射剂规格:0.2g(按C22H17F2N5OS计)注册分类:化学药品4类上市许可持有人:江苏奥赛康药业有限公司药品批准文号:国药准字H20243631审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
坚持高额研发投入,“跑”进新产品“收获季” 奥赛康今年将有五款...
一季度,位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传,3款新药扎堆上市,包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批仿制药品艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片。该公司负责人透露,2024年将是奥赛康的“收获年”,预计全年上市的新产品将超过5款。
奥赛康:子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款...
奥赛康1月29日公告,公司全资子公司南京海润医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体,属于质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌,是兰索拉唑的主...