电大_国开24秋《调剂学》形考作业4|制剂|药品|处方|剂型|磺胺...
D.一种药物只适合制成一种剂型4.药物制剂是剂型中的具体品种,下列是制剂的是()。A.罗红霉素片B.注射液C.胶囊剂D.甲硝唑二、审核下列处方,指出处方中的问题。问题处方15.该问题处方属于()。A.不合法处方B.不规范处方C.不适宜处方D.不经济处方6.泰诺林是药品的商品名,其通用名是()。
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
根据监管工作需要,药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构(以下简称“承检机构”)可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究,为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。1适用范围探索性研究是指在药品抽检中,除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外,根据监管工作需...
...用甲泼尼龙琥珀酸钠补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告
(一)药品名称:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(二)商标名:甲强龙?(三)剂型:注射剂(四)规格:40mg、500mg(五)注册分类:化学药品(六)受理号:CYHB2200335、CYHB2200336(七)申请内容:根据国食药监注[2009]518号《药品技术转让注册管理规定》第九条:(三)已获得《进口药品注册证》品种,其生产技术可以由原进口药品...
人福医药集团股份公司关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性...
一、药品名称:盐酸阿比多尔片二、剂型:片剂三、申请事项:境内生产药品注册上市许可四、注册分类:化学药品3类五、申请人:武汉人福利康药业有限公司六、审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHS2303169。阿比多尔是一种抗病毒剂,用于治疗A、B型流感病毒等...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案11-20问)|制剂|剂型|药动|...
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;第三代及第四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超...
人福医药集团股份公司关于 盐酸羟考酮缓释片获得补充申请批准通知...
一、药品名称:盐酸羟考酮缓释片二、批件号:2024B01922三、剂型:片剂四、规格:10mg五、注册分类:化学药品六、申请事项:增加规格10mg七、药品批准文号:国药准字H20247091八、药品批准文号有效期:2027年09月22日九、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司...
合成阿司匹林(又称水杨酸乙酸脂)固体酸催化剂替代浓硫酸催化剂
医药上阿司匹林(aspirin)即乙酰水杨酸(acetylsalicylicacid),又称水杨酸乙酸脂(salicylicacidacetate.),是一种非常普遍的治疗感冒的药物,有解热止痛的作用,同时还可软化血管.前言1、阿司匹林的简介药品名称阿司匹林外文名aspirin[90][92-93]...
国务院12月重要政策
新版医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。新版医保药品目录新增了抗肿瘤、罕见病、抗病毒等领域的药品,如治疗I型戈谢病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治疗卡斯特曼病的司妥昔单抗、治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤的林普利塞等。糖尿病等慢性病领域也有药品被纳入,如...
人福医药集团股份公司关于注射用磷丙泊酚二钠获得药物临床试验...
一、药品名称:注射用磷丙泊酚二钠二、剂型:注射剂三、申请事项:境内生产化学药品注册临床试验四、注册分类:化学药品2.4类五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司六、审查结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年1月5日受理的注射用磷丙泊酚二钠临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意...
人福医药集团股份公司关于双丙戊酸钠缓释片获得药物临床试验批准...
一、药品名称:双丙戊酸钠缓释片二、剂型:片剂三、申请事项:境内生产化学药品注册临床试验四、注册分类:化学药品3类五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司六、审查结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年1月4日受理的双丙戊酸钠缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开...