国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

老大哥泽布替尼,已经为百泽安趟好了路。泽布替尼是中国首款在美获批的创新药,也是首个「十亿美元分子」,美国市场贡献的收入占比高达73.8%。但泽布替尼半年就在美国取得8.31亿美元的销售额,但这期间总经营费用却高达147.64亿美元(以在美上市后累计经营费用计)。要知道,泽布替尼在临床数据上已直接「头...

60亿大品种的挑战者“破壳而出”

丁苯酞氯化钠注射液的组合物专利在2022年6月17日届满,丁苯酞的软胶囊专利也在2023年12月5日期满。2023年销售额超10亿元的国产1类创新药中:泽布替尼、伏美替尼、阿美替尼等近年获批的创新药小分子成为主力,但如除去泽布替尼较大占比的海外营收,丁苯酞还是国内最能打的小分子创新药。而就是这样一款扛把子创新...

医药早参|百济神州遭艾伯维再次起诉

在2023年6月,艾伯维就以百济神州泽布替尼侵犯了其伊布替尼(Imbruvica)专利为由,提起了专利侵权诉讼。NO.2欧加隆获得一辅助生殖在研创新药在中国大陆的独家商业化权益9月12日,欧加隆中国宣布与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司(以下简称晟济药业)就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应...

创新药再迎政策利好

比如，2023年，百济神州泽布替尼实现销售额12.9亿美元，同比增长128%；艾力斯伏美替尼销售额19.72亿元，同比增长155%；康方生物卡度尼利单抗销售13.58亿元，同比增长148%；和黄医药呋喹替尼2023年11月FDA获批上市后实现当年销售额1500万美元。受益于核心产品高速放量，上面几家上市公司均实现快速增长。财报显...

百济神州诉外企侵犯专利 国内药企要学新的一课

经济观察网记者瞿依贤“一般情况下，药品专利包括物质成分专利、晶体专利、剂型专利等，泽布替尼物质成分的专利保护期到2034年。但是针对泽布替尼这个药物，百济神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）还有其他专利布局，可以保护泽布替尼在2034年之后的一段时间也免受仿制药竞争。”3月下旬，接近百济神州专利诉讼事件...

核心产品被仿制药企业盯上,百济神州诉外企侵犯专利

“一般情况下,药品专利包括物质成分专利、晶体专利、剂型专利等,泽布替尼物质成分的专利保护期到2034年(www.e993.com)2024年11月4日。但是针对泽布替尼这个药物,百济神州(688235.SH/06160.HK/BGNE.US)还有其他专利布局,可以保护泽布替尼在2034年之后的一段时间也免受仿制药竞争。”3月下旬,接近百济神州专利诉讼事件的人士告诉经济观察网。

国产创新药首个“十亿美元分子”诞生背后:“烧钱一哥”百济神州...

同时，百济神州预计泽布替尼将于2024年3月和6月分别获得美国FDA和NMPA批准，联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者；预计将于2024年上半年，向EMA和加拿大卫生部递交一项片剂新剂型上市申请；于2024年下半年向美国FDA递交该项新剂型上市申请。财报显示，百济神州正在为泽布替尼在全球...

百济神州:2023年已推进5个新分子实体进入临床

泽布替尼??预计将于2024年上半年,向EMA和加拿大卫生部递交一项片剂新剂型上市申请;于2024年下半年向美国FDA递交该项新剂型上市申请。替雷利珠单抗??预计将于2024年上半年,向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)递交一线和二线治疗ESCC患者的上市申请。

创新药出海画像:“借船”出海持续爆发,自主出海增势喜人

2019年11月,百济神州(06160.HK)自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获美国FDA批准,成为了国内第一款在美上市的抗癌新药,实现了新药自主出海“零的突破”,不负国内创新药龙头之名。随后在2022年,传奇生物、北京文丰天济医药科技有限公司的西达基奥仑赛、本维莫德相继实现上市,而在2023年则有三款创新药实现了自主出海,分别...

医药投向标|第四批高值医用耗材国采月底开标 礼来替尔泊肽减肥...

百济神州Q3产品收入42.87亿泽布替尼、替雷利珠单抗销售持续增长10日,百济神州公布截至2023年9月30日止三个月及九个月主要财务数据。2023年前三季度公司营业总收入为128.75亿元,较上年同比上升87.4%。2023年第三季度,百济神州营业总收入56.24亿元,其中产品收入为42.87亿元,上年同期产品收入为23.93亿元,产品收入的增长...