重启!一亏损企业申请IPO

2、MBS303/MSC303（静脉注射剂型代号MBS303，皮下注射剂型代号MSC303）为发行人自主研发的一种创新型的CD20/CD3双特异性抗体。该产品的静脉注射剂型MBS303已开展的临床适应症为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤，皮下注射剂型MSC303已获批治疗免疫性肾小球肾炎的临床IND。MBS303/MSC303基于公司双特异性抗体技术研发平台，...

多款创「首个」记录!九月,9 款抗肿瘤新药在国内申报上市

埃万妥单抗是全球首个获批的EGFR×c-Met双抗,该药的静脉注射剂型已在美国和欧盟获批上市。在中国,静脉注射版埃万妥单抗已递交了多个上市申请,其首个申请于2023年10月获CDE受理,Insight数据库预测有望于明年一季度获批。与静脉注射相比,皮下注射埃万妥单抗具有许多优势。临床试验数据显示,皮下注射埃万...

常山药业:依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册证书

药品名称为依诺肝素钠注射液,剂型为注射剂,规格为0.6ml,有效期至2028年9月11日。依诺肝素钠注射液主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞等。

强生(JNJ.US)EGFR/cMET双抗“埃万妥单抗皮下注射剂型“申报上市

这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市。据悉,埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞定向活性。FDA已批准静脉注射埃万妥单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC、联合第三代EGFR抑制剂Lazcluze(lazertinib,兰泽替尼)一线治疗伴有EGFR外...

只需5分钟皮下注射!强生肺癌双抗新药新剂型在中国申报上市

在中国,埃万妥单抗的静脉注射剂型已有三项上市申请获得NMPA受理,包括与甲磺酸兰泽替尼片组成的联合疗法也已经向CDE递交上市申请。埃万妥单抗注射液(皮下注射)是埃万妥单抗与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。根据强生此前新闻稿,在PALOMA-3研究中,针对EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者,埃万妥单抗皮下制...

多巴胺药物临床应用中国专家共识|外周|β受体|利尿剂|阻滞剂_网易...

多巴胺需静脉给药,其半衰期短(2min),因此需要连续静脉输注(www.e993.com)2024年11月16日。注射剂型有水针剂和粉针剂两种,静脉注射5min内起效,持续5~10min。输注后有25%多巴胺作为前体合成去甲肾上腺素,其余转化力其他代谢产物。临床应用建议多巴胺在休克治疗中的应用不同剂量的多巴胺可以产生不同的心脏及血管作用。中等剂量时通过提高心...

皮下单抗类药物如何寻求突破?萨特利珠单抗提供新思路!

相比静脉注射剂型,皮下制剂的优势是相当显著的,包括在临床应用时能够缩短患者的门诊/诊疗时间、优化医疗资源利用、较静脉注射侵入性小、患者可以自行注射。单抗类药物皮下注射时通过毛细淋巴管(主要途径)和毛细血管吸收,通常在数小时或数天内发生,相当于在注射局部形成了药物“微储库”,具有缓释特点,更适合慢性疾病治...

...的主要有磷酸奥司他韦胶囊和颗粒两种剂型,帕拉米韦为静脉注射...

国药现代:奥司他韦目前上市的主要有磷酸奥司他韦胶囊和颗粒两种剂型,帕拉米韦为静脉注射制剂同花顺(300033)金融研究中心05月24日讯,有投资者向国药现代(600420)提问,看到贵公司帕拉米韦注射液获批,帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主...

周彩存教授:多项研究亮相2024ASCO,晚期EGFR突变NSCLC再迎新“生机”

除不同EGFR突变人群获益情况外,领域内学者同样关注剂型对疗效、给药便利性以及安全性的影响。在临床研发中,研究者先后开发了Amivantamab静脉注射(IV)制剂以及SC制剂。与IV制剂相比,AmivantamabSC制剂可显著降低患者输注相关不良反应(IRR)发生率,并提升用药便捷性。PALOMA-3研究比较了AmivantamabSC制剂或IV制剂联合...

维生素K1不推荐静脉滴注的原因,最主要是?

有文献报道,吐温80的纯度与不良反应的发生有一定的相关性,故而在将吐温80用于注射剂型时,要加强对吐温80的质量控制,选择注射用吐温80。吐温80作为比较常用的增溶剂,在很多中药注射剂中也有广泛得到应用,因此不是其不推荐静脉注射的最主要原因。以上便是今天的全部内容,如果觉得这篇文章对您有用的话,欢迎关注、点...