吉利德撤回Trop2 ADC适应症!10年取消18项,FDA加速批准含金量大降?

TROP2ADC研发陷入红海Trodelvy新适应症频频受挫Trodelvy是全球首个获批上市的Trop2ADC药物。2020年4月至2021年4月,Trodelvy在一年时间里,接连拿下了三阴乳腺癌(加速批准)、局部晚期/转移性乳腺癌(完全批准)与晚期尿路上皮癌(加速批准)三个适应症。然而,吉利德大举推进的Trodelvy新适应症研发,随后也开始频频遭遇...

中国成人肥胖指南_减肥知识库_39健康网

6.4.4.1用药物减重的适应症食欲旺盛,餐前饥饿难忍,每餐进食量较多。合并高血糖、高血压、血脂异常和脂肪肝。合并负重关节疼痛。肥胖引起呼吸困难或有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。BMI≥24有上述合并症情况,或BMI≥28不论是否有合并症,经过3-6个月单纯控制饮食和增加活动量处理仍不能减重5%,甚至体重仍有...

【健康】什么是ERCP?适应症又有哪些?看他们妙手治疗→

“这个患者是胰腺癌侵犯十二指肠,导致肠梗阻,这是比较常见的并发症。病人一般会出现高度腹胀和呕吐,内科治疗效果往往不佳,需要及时打通消化道进行干预。一般2天以后支架扩张稳定后,我们还可以针对梗阻性黄疸问题进行下一步内镜微创处理。”熊光苏解释道。“不开刀”解决胆道梗阻内镜虽然可顺利通过十二指肠狭窄处,可是又...

...用于二线治疗胃癌的中国新适应症上市申请 并将评估新的注册路径

智通财经APP讯，和黄医药(00013)公布，已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请，并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局的讨论，和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。该呋喹替...

和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估

结直肠癌适应症已成功“出海”呋喹替尼是由和黄医药自主研发的靶向治疗癌症药物，是一款喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制...

...保费和50多万油车接近?小米汽车解释;苹果宣布:裁员超600人...

NO.7司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则据国家药监局网站，近期，国家药监局药品审评中心发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，征求社会各界对该意见稿的意见和建议，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可...

补血生精健脑补肾是啥意思?78岁非遗传承人这样解释

适应症广泛辨证是关键女子可以服用至宝三鞭丸吗?答案是肯定的。只要是辨证施治,女子也可服用至宝三鞭丸。无数次的临床实践和九十多年生产经营,证明至宝三鞭丸:有生精补血,健脑补肾的功效,男女均可服用,久服且无不良反应。当然涉及女子经产的某些方面除外。

减肥药进医保了?权威解释→

得益于“每年一调”的国家医保药品目录调整机制,司美格鲁肽注射液上述两个适应症2021年4月在我国获批后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格更是不到美国的十分之一。有关统计数据显示,仅2024年1-2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,叠加谈判和医保报销双重因素,患者用药负担大大减轻。

Science子刊:首次使用现代科学,解释中医的治疗原理

首先,研究者尝试使用症状表型来描述中医的适应症和功效,探究症状的人类PPI模式。当然,之所以能采用这种方法,是因为“中医临床诊断和治疗都基于症状表型”的事实,同时有“症状表型中疾病分类学和蛋白质/基因关联数据”作为进一步的支持。于是,研究者依靠症状-基因关联数据集确定了与各种症状相关的基因,并将这些基因映射到...

截至2050年的中国痴呆症负担预测 | 《柳叶刀-区域健康(西太平洋...

具有已识别竞争的适应症的医保纳入比例显著高于无竞争的适应症(84.6%vs52.6%,p<0.0001)。然而,具有潜在竞争的组与无竞争的组之间的医保纳入比例差异无统计学意义(66.7%vs68.3%,p=0.84)。Firth校正的逻辑回归显示,已识别竞争与医保成功纳入之间存在正相关关系,而潜在竞争对谈判结果没有显著影响。此外,临床总体...