《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》印发!8月1日起实施
具备相应放行资质的质量负责人指该质量负责人应具备相应领域的质量受权人资格和放行审核能力,才能接受临时转授权。风险控制措施:基于落实企业药品质量安全主体责任的原则,对确有证据证明质量受权人履职不当导致安全隐患的,企业应当主动采取风险管控措施,必要时,可以主动暂停其放行工作权限或变更质量受权人。对于失职、渎职...
百普赛斯:公司结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品...
公司结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。苏州GMP级别的厂房建成后,公司GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升,从而更有效地支持免疫细胞治疗药物...
药品进口报关委托上海昱盛当天申报当天放行派送
此外,上海昱盛还提供当天申报当天放行的服务。这意味着客户可以在最短时间内完成药品进口报关手续,从而缩短药品上市时间,提高市场竞争力。同时,该公司还提供派送服务,可以根据客户需求将药品送至指定地点。除了药品进口报关服务外,上海昱盛还提供药品采购、清关等一站式服务。无论是参比药品还是其他类型的进口药品,该...
加沙地区药品食品告急,以色列放行很慢,马上就是冬天需求更高
需要大量的消杀用品,抗感染药物。以色列声称要展开6个月左右行动,那么,马上到来的冬天,也是需要大量御寒物的。那里没有温带寒冷,毯子被子也是需要的。(加沙与埃及口岸到以色列检查站)以色列方面称,从埃及进入的卡车,要到以色列检查站检查才能放行。那里距离埃及和加沙的口岸100多公里。大量的物品无疑增加了运输难度。
蒋介石给延安送药品,竟被士兵拦住,胡宗南出面才放行
金诵盘列好药品名单后,让刘副官去仓库取药,但是,刘副官取回来的药却都是过期的,有的甚至都散发着恶臭,金诵盘非常愤怒,就亲自去仓库质问。仓库的负责人不认识他,就打着官腔说:“没有军医署林署长的手令,给你们这些药就不错了!”刘副官大声说:“睁开你的眼看清楚,这是卫生勤务部金部长!”...
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药品生产企业履行出厂放行责任,对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核;MAH履行上市放行责任,对每批次药品生产、检验过程中落实药品生产质量管理规范等要求情况进行监督,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,不允许将上市放行职责委托给受托生产企业(www.e993.com)2024年7月27日。
药品质量受权人管理办法(征求意见)
(二)无菌药品;(三)疫苗、血液制品。第二章岗位职责及要求第七条行为准则质量受权人应树立药品质量意识和责任意识,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范,坚持诚实守信,禁止弄虚作假,以实事求是、坚持原则的态度,在履行药品放行相关职责时把保障公众用药安全和合法权益放在首位,以确实保证药品的安全、有效和质...
钦州市人民政府办公室关于印发钦州市药品和医疗器械安全突发事件...
7.1名词解释7.2??预案管理与更新7.3??预案解释部门7.4??预案实施时间1??总则1.1编制目的建立健全应对药品和医疗器械(以下统称药品)安全突发事件运行机制,指导和规范应急处置工作,积极应对、及时控制药品安全突发事件,最大限度地减少事件造成的危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定。
湖北一药业公司被举报销售劣药,曾称涉事批次未放行出厂
该工作人员称,当初接到认定为劣药的检测报告后,该局就启动对湖北凤凰白云山药业公司调查处理,公司解释涉事药品并未放行出厂,且已经自行主动销毁了劣药批次产品,所以也谈不上派员进行现场监督销毁。药企涉嫌瞒报是否该追责《中华人民共和国药品管理法》规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并...
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目的:阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施后放射性药品监管法规的主要变化,为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。方法:依据《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《放射性药品管理办法》以及相关制度的新要求,对影响放射性药品监管的主要变化进行总结和分析。