礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)获批
匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼)治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用,并延续靶向BTK通路的获益。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。2023年10月,匹妥布替...
礼来:首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力在中国获批
匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼)治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用,并延续靶向BTK通路的获益。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。2023年10月,匹妥布替...
亚虹医药:APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂
ImmunityBio的N-803是一种IL-15超级激动剂,与卡介苗(BCG)联合用于治疗BCG无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的NMIBC患者。N-803需要与BCG联用,而当前全球存在一定程度的BCG短缺问题。APL-1202是一款口服、可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用,当前推进的临床试验包括...
华东医药不可逆EGFR/HER2高效双重抑制剂NDA获受理,上市进程又进一步
据公告显示，迈华替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。尽管目前已经有多款EGFR-TKI在中国获批上市用于21号外显子L858R置换突变NSCLC的一线治疗，但是此类肺癌患者群体的治疗存在未满足的临床需求。主要...
药捷安康不可逆FGFR抑制剂最新研究结果入选ESMO Asia
TT-00434是一款高活性、高选择性的不可逆FGFR1/2/3小分子抑制剂,拟用于携带FGFR基因变异的胃癌及其他实体瘤的治疗。目前,该产品已在中国台湾地区完成1期试验,初步结果显示其针对子宫内膜癌、膀胱癌、FGFR变异的胆管癌等晚期实体瘤疗效积极,并且具有良好的安全性和耐受性。临床前数据显示,TT-00434具有与其它小分子靶向...
中国生物制药一款抑制剂两个适应症纳入突破性治疗药物程序
D-1553片是一种高活性、高选择性的KRASG12C抑制剂,通过与KRASG12C突变蛋白特异性和不可逆地结合,从而阻断癌细胞中的异常KRAS信号,实现抗肿瘤作用(www.e993.com)2024年11月10日。2023年12月,D-1553的新药上市申请获CDE正式受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺...
全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥中国获批 用于治疗梗阻性肥厚型...
中国网财经4月30日讯百时美施贵宝今日宣布,全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(通用名:玛伐凯泰胶囊)获国家药监局(NMPA)优先审评批准,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。此次获批基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CNIII期临床研究,结果显...
医线药事|礼来可逆BTK抑制剂在华申报上市 O药新适应症申报上市
1.礼来可逆BTK抑制剂在华申报上市12月5日,CDE网站显示,礼来可逆BTK抑制剂匹妥布替尼(pirtobrutinib)在华申报上市,适应症为既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。点评:BTK早已成为内卷赛道之一,全球已有6款BTK抑制剂获批上市,另有6款处于III期研究阶段。除Pirtobrutinib以外,已上...
美迪西专访|不忘初心,与力鑫生物陈成斌博士探索共价抑制剂
所以我想未来不可逆抑制剂会有很多的可能性创造更多FIRSTINCLASS，BESTINCLASS的新药，我和力鑫生物也会不断向着这个方向努力。比如在KRAS靶向药物方面我们也有所研究和布局，我知道美迪西在KRAS靶向药物服务方面也有比较有经验的，后续我们可以一起探讨。力鑫生物与国内多家知名院校、权威科研院所和专家保持紧密的...
肾病教学|肾小管间质中毒性肾病:AJKD 核心课程2024
茚地那韦是第一个与结晶性肾病相关的蛋白酶抑制剂。阿扎那韦和达鲁那韦也会引起这种肾损害,尽管发生率较低。蛋白酶抑制剂诱导的结晶性肾病更可能发生在容量减少、碱性尿、过量药物剂量和潜在的肝脏疾病中。建议停药并达到血容量正常,以促进肾脏恢复,避免不可逆的肾纤维化。但是,不建议进行尿液酸化。