农业农村部公告 第813号 | 7个水产用兽药技术指导原则
本指导原则适用于水产养殖用抗菌药物的药效试验(II期临床试验),仅代表目前对水产养殖用抗菌药物药效试验研究的一般性认识,旨在为水产养殖用抗菌药物药效试验研究者和注册申请人制订、实施与监督药效临床试验等提供技术指导和参考。二、试验设计原则试验应遵循《兽药临床试验质量管理规范》(兽药GCP)的规定。试验设...
深度剖析华南理工大学药学专硕考研考情(含拟录取名单、参考书目...
21年名词解释全部是英文,之前的都是中文,22年为中英文结合。题目整体上较为基础。近两年喜欢考一些前沿知识,学习时注意理论与实践相结合,更要注重四门课之间的联系。专业课常考点药理学:总论及中枢药、心血管药物、解热镇痛抗炎药、激素类药物、抗菌药等药物的作用机制、药理作用、临床应用及不良反应等药物...
官方发布指导原则,关于中药与天然产物研究的实验动物、样本数、给...
广义的一般药理学研究是指主要药效学作用以外广泛的药理学研究,包括安全药理学和次要药效学研究。本指导原则所指的一般药理学研究,仅限于安全药理学研究的内容。一般药理学研究的目的包括:确定受试物可能关系到人的安全性的非期望出现的药物效应;评价受试物在毒理学和/或临床研究中观察到的药物不良反应和/或...
安徽中医药大学2023年硕士研究生初试科目考试大纲:614《药学类...
药理学:选择题(单选为主,少量多选),判断题,名词解释,填空题,简答题,问答题。分析化学:名词解释,单选题,判断题,填空题,问答题,计算题,波谱解析题。(可以使用无通讯储存功能的科学计算器。)第一部分药理学第一章绪言1.药理学的概念、内容和任务;药物、药理学、药效学、及药动学的基...
千呼万唤的细胞治疗产品研究与评价技术指导原则终于发布了
质量控制一般应考虑鉴别、生物学效力、纯度、杂质、细胞数量(活细胞数、功能细胞数等)和一般检测(如无菌、支原体、内毒素、外观、除细胞之外的其他外源性异物等)等。验收标准的制订应以临床前研究批次、临床研究批次和验证批次中检测获得的数据,以及其他相关数据(如经验、文献报道和稳定性研究等)确定。
食药监发布细胞治疗研究与评价指导原则,进一步规范产品研发
质量控制一般应考虑鉴别、生物学效力、纯度、杂质、细胞数量(活细胞数、功能细胞数等)和一般检测(如无菌、支原体、内毒素、外观、除细胞之外的其他外源性异物等)等(www.e993.com)2024年9月16日。验收标准的制订应以临床前研究批次、临床研究批次和验证批次中检测获得的数据,以及其他相关数据(如经验、文献报道和稳定性研究等)确定。