点题整治丨三明某诊所超药品使用说明书用药被查处
2024年5月30日,将乐县卫生健康局行政执法人员在监督检查中发现,某诊所诊室台面有一张处方笺上临床诊断显示“慢性荨麻疹”,药品显示“注射用人白介素—2注射液”,查看该药品说明书,适应症显示“用于成人转移性肾癌、恶性黑色素瘤的治疗、癌性胸腹腔积液的控制”。经调查核实,该诊所存在超药品使用说明书用药的...
为推行药品电子说明书提供法律保障
药品说明书作为全面呈现药品有效性、安全性信息的载体,是临床用药的重要指导工具。考虑到纸质版药品说明书容易存在看不清、易丢失、更新不及时等问题,全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议,应逐渐推广使用药品电子说明书。2023年,国家药品监督管理局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及相关指南文...
注意!这两种药品的说明书有新修订
这两种药品的说明书有新修订记者从国家药品监督管理局网站获悉,国家药监局发布关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告(以下简称“公告”)。公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的不良反应、禁忌和注意事项项进行...
我省首个附适老化说明书药品投放市场
同时,制定《江西省适老化及无障碍试点药品说明书备案程序及资料要求》,部署搭建涵盖电子说明书录入和更新、二维码赋码和下载、语音播报、局部放大字体等九大功能于一体的全省电子药品说明书适老化管理系统,指导试点企业申报备案,保障适老化药品说明书信息准确、及时更新。目前,我省共有21个药品上市许可持有人的72个品...
郝海平委员:建议加速推广使用药品电子说明书
郝海平表示,药品说明书作为全面呈现药品有效性、安全性信息的载体,是临床用药的重要指导工具。但是,纸质版药品说明书存在看不清、易丢失、交互性差、更新不及时、易造成资源浪费等问题。伴随数字化和信息化技术在医药领域的广泛应用,药品电子说明书逐渐推行实施。
...省药品上市许可持有人主动开展上市中药说明书安全信息修订指南》
齐鲁网·闪电新闻4月7日讯近日,山东省药监局印发《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中药说明书安全信息修订指南》(以下简称《指南》),指导持有人主动开展上市中药说明书安全信息项内容修订工作(www.e993.com)2024年9月8日。深入实施“中药突破”行动方案,加强中药药物警戒工作探索。《指南》适用于指导山东省行政区域内药品上市许可持有人主动开...
让药品说明书看得清看得懂(金台视线)_腾讯新闻
“涵盖信息多,又只能写在一张纸上放进包装盒,字号大小难免受限。”孙瑞芳说,由于药品说明书是指导安全、合理用药的重要依据,应包含安全有效用药所必需的科学信息,同时要求对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位也应当符合国家标准的规定,所以会导致公...
我省药品说明书将添语音播报功能 - 西安日报数字报|西安报业传媒...
本报讯(记者王江黎)4月12日,记者从全省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作部署培训会上获悉,我省24家试点企业139个试点品种将于6月26日前全部完成药品说明书二维码(2.0版)备案工作,这意味着我省集大字版、简化版、完整版功能于一体并可实现语音播报的电子药品说明书将正式上线。
药品说明书终于有“大字版”了!一张说明书有6个必读点
药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。多数药品说明书让人“一头雾水”《生命时报》于今年6月13日刊登的头版文章,曾讨论了药品说明书字如小米、内容繁多、语言晦涩等问题。点击图片阅读↑《生命时报》1711期头版...
【湖南日报】让老年人看得清看得懂药品说明书
11月21日,省药品监管局发布《湖南省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,鼓励药企提供大字版、简化版纸质说明书,完整版电子说明书,以及药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,解决药品说明书看不清、看不懂问题,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。试点工作将在5家以上药企进行。