强国复兴有我 点赞吉林劳模??|吴杰:林下参种植引领乡亲致富路
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。简而言之,GMP车间要求制药、食品、化妆品等生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确...
复星医药桂林南药通过世卫组织GMP现场检查
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世卫组织GMP法规要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。此次桂林南药再次通过世卫组织GMP检查,是对公司长期以来坚持GMP常态化管理的肯定,是公司在国际市场...
君实生物:12年!从不足300平方米实验室,到创新药龙头|新质生产力看...
在这个意义上,以创新药为主的生物医药行业,是未来产业的核心组成部分,是推动国家、社会生产力提升的重要力量。记者:“创新药”已经包含“新”的含义,将其纳入新质生产力是否有所重复?张卓兵:从专业的角度理解,“新药”是相对于“老药”“旧药”而言的,新药的诞生必须经过与老药的头对头临床试验,在统计学意义...
CM模式中,如果工程实际总费用超过保证工程最大费用(GMP)时,超过...
CM模式中,如果工程实际总费用超过保证工程最大费用(GMP)时,超过部分由()承担,即管理性承包的含义。A、雇主B、CM承包商C、总承包商D、工程师正确答案B答案解析本题考查的是美国AIA合同文本。当工程实际总费用超过GMP时,超过部分由CM承包商承担,体现了CM管理承包的风险性,也使业主方造价控制...
农业农村部办公厅关于进一步做好新版兽药GMP实施工作的通知
兽药生产企业厂房的选址、布局、建造应符合兽药GMP要求。新版兽药GMP和本文中关于厂房与建筑物的表述为同等含义。具体要求如下:(一)兽药生产(兽医体外诊断制品生产除外)应具备专用的厂房,生产厂房不得用于生产非兽药产品。体外诊断制品执行《兽医诊断制品生产质量管理规范》要求,在不影响产品质量的前提下,允许使用多层厂...
制药行业GMP是什么?
一、GMP的含义GMP是"GoodManufacturingPractice"的缩写,中文含义是"药品生产质量管理规范"(www.e993.com)2024年11月3日。它确保了制药公司在药品的制造、包装、标签和储存等过程中遵循一致性和高标准,以确保最终的药品产品是安全、有效和高质量的。GMP的主要目标是确保制药行业的产品达到一定的标准,以保障患者的健康和安全。
GMP十大原则,质量人知道多少?
7、认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。确保生产操作符合GMP要求的最有效途径是认真遵守书面程序的每一步要求。书面程序的每一步操作都有其特定的目的和含义,或许对于当前的操作并无意义,但可能是对其他操作的准备、检查和复核。没有部门主管和质量部门的批准,我们的操作不能与书面程序有任何偏离,书面...
E-GMP平台如何讲好现代汽车的未来出行故事
提及E-GMP平台,可谓是集多项优势于一身。首先,该平台可以实现最优化的配置,即车型的外观、空间和动力布局都会更合理。E-GMP平台搭载了全新PE系统(PowerElectricSystem),涵盖了为新一代电动汽车全新研发的电机、减速器、控制电机的逆变器以及电池等。为保障宽敞的车内空间,减轻车身重量,E-GMP平台的PE系统缩减了整...
东盟制药通过GMP认证 成就高品质好药
GMP全称为GOODMANUFACTURINGPRACTICES,中文含义是“生产质量管理规范”,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。在全球范围内,GMP认证被视为是衡量产品质量的重要指标,覆盖原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等全流程,只有符合所在国家或地区有关卫生与质量标准和法规的企业,方可获得GMP认证。
干货|WHO《临床试验用药品 GMP 指南》中英文对照版!
本次更新的目的是使得指南与当前GMP要求和趋势相一致,并在内容上与其它相关国际指南的原则保持一致。2.Introduction概述2.1.Investigationalproductsareusedfortestingpurposes;asareferenceinaclinicaltrial;foranunauthorizedindication;andtogainfurtherinformationabouttheauthorizedform...