医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果

最后,我们感谢志愿者的参与,感谢深圳三院临床试验的医生和护士,以及其他临床试验合作伙伴,包括CRO、SMO、CMO和临床实验室等的奉献。他们是完成此次临床试验的重要元素。另外,亦要感谢香港科技园公司、ITC和RGC的多年来慷慨资助。接下来,我们计划在2025年中旬展开一个跨境多中心的二期临床试验,其中拟包括大湾区内的香港...

乳腺癌晚期,为什么医生建议参加临床试验?关于临床试验,你该知道...

临床试验,是指任何在人体(患者和健康志愿者)进行药物系统性研究,以证实或提示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验通常分为I、II、III、IV期。临床试验并不是将患者当成“小白鼠”。相反,目前在全球范围内,临底试验是辅助治疗及晚期肿瘤患...

医护化身“托尼”,为临床试验志愿者服务

“临床试验不仅是新药物、新疗法和新器械的‘试金石’，更是患者走向健康新希望的桥梁，志愿者在这中间扮演着举足轻重的作用。”张平表示，“试验工作中，我们始终关注志愿者的需求与感受，特别是需要研究者换位思考，提供人性化管理与服务。”对于临床试验研究病房而言，卓越服务不仅体现在试验的专业性与准确性上，更...

关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”

5月19日下午，由湖南省药师协会、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟、都正生物等单位指导、主办的“520国际临床试验日科普活动暨临床试验志愿者公益服务平台发布会”在长沙举行，医院专家、行业学者、医药企业高管齐聚一堂，助力提升公众对临床试验的科学认知，共同为生物医药产业的发展贡献力量。临床试验是在病人或者健康...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在健康志愿者中进行。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量的确定提供依据。Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段(www.e993.com)2024年11月20日。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患者群体进行试验,并确定最佳的给药剂...

临床试验如何“以患者为中心”?上海“5·20国际临床试验日”科普...

上海市药理学会药物临床试验专委会承办,复旦大学附属华山医院和上海市精神卫生中心协办的主题为“5·20服务创新,为爱守沪——为爱而试,燃希望之光;以患者为中心,赋能临床试验发展”的科普宣传活动在华山医院门诊大厅举行,来自政府管理部门、行业学会、药物临床试验机构、研究者、申办者、受试者和志愿者100余人参加...

“00后”女孩代孕流产:中介将其赶出宿舍,称“亏死了”

一次刷短视频,她无意中刷到了“招募试药志愿者”的内容。简单来说,就是药物上市前,需要做人体临床试验,正规的临床试验中心通常会招募一些志愿者去服用未上市的药,并从试药者身上采血,用于检验药物性能及稳定性等。正规试药由临床试验中心直招。但有时正规招募应付不过来,这个业务便被很多中介承揽。一般情况下,临床...

公卫·科普丨探秘临床试验:药物研发的征程之谜

临床试验是药物研发过程中至关重要的一环,需在资质的医疗中心和医院内开展,以保证临床试验的合规性、科学性和安全性。临床试验的开展一般分为四个阶段。第一阶段主要测试药物在健康志愿者人体的安全性、耐受性和药物的代谢过程。第二阶段为在少量患者测试药物的初步疗效、安全性和最佳剂量。第三阶段为在数百至数千...