临床试验——伦理审查和安全性报告

关注受试者权益：发生SAE后，首先应保证受试者得到及时、适当的临床诊治，如受试者在外地或情况危急不能及时返院，及时告知受试者到当地医院进行诊治，尽量收集当地的诊疗记录等信息，即使信息可能不完整或不确定也不要延迟提交报告，当获得更多信息时，可以随访报告的方式进行补充或修订。试验相关损害赔偿：受试者是否...

...北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》的通知

医疗机构要制定临床技术规范,明确药品的临床诊治用途、患者群体、使用科室及医生名单;建立专项管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。监测记录临时进口药品使用相关的临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存;制定完善的安全防范措施和风险监控...

最新!北京罕见病药品与临床急需药械临时进口新政正式实施

依据《药品管理法》《临床急需药品临时进口工作方案》《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》等有关规定,结合北京市实际,重点围绕进一步优化审批流程、简化非首次进口评估、提升进口通关便利度、建立闭环管理机制等方面,研究起草形成《实施方案》。在内容上主要体现以下特点:一是注重提升审批效率。通过建立部市...

...最新版医院儿科诊疗信息公布!京津冀医学伦理审查结果实现互认…

一是持续开展监测预警,加强重点人群防控,下压疾病发病峰值;二是全力扩容医疗资源,提高诊疗效率,儿科“应开尽开”,最大限度增加号源、增设诊室,挖掘基层儿科诊疗资源,采取“先检后诊”“先诊疗后付费”“预就诊”等模式;三是每日监测评估全市儿科门诊、发热门诊、急诊和在院患者的诊疗数据,加强统筹调度,科学有序分...

廉洁从业九项准则实施细则发布,事关所有医疗机构工作人员

1.遵循医学科学规律,严格遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范,采用适宜技术和药物,合理诊疗、因病施治,严禁对患者实施过度医疗。2.严格执行首诊负责制,认真执行医疗技术操作规程,科学合理判断病情,准确掌握住院指征,严禁降低入院指征,严禁分解住院、挂床住院,严禁无指征延长疗程或住院时间。

辽宁省人民政府

——坚持科学发展(www.e993.com)2024年11月27日。平衡局部利益与整体利益、当前利益与长远利益,推动卫生发展方式从注重疾病治疗向注重健康促进转变,从注重个体服务向注重家庭和社会群体服务转变;优化资源配置,重点发展公共卫生、基层卫生等薄弱领域及医学模式转变要求的新领域,实现医疗卫生工作关口前移和重心下沉。

关于组织申报2024年度赣州市科技计划项目(第二批)的通知

疾病的诊断、治疗与临床前和治疗过程中的应用研究;新型给药系统、药效学评价、临床护理等临床诊治中的应用基础研究等。(2)项目要求:申报人具有承担科技计划项目的条件和能力,须具备本科以上学历或学位及中级以上技术职称;申报人正在承担市级科技计划项目未结题验收及列入省、市科技部门信用不良记录者,不予受理;对已...

十八项医疗核心制度|医生|急诊|手术|经治|高龄老人_网易订阅

查房内容:解决疑难病例;审查新入院、危重患者的诊疗计划;决定重大手术及特殊检查治疗;抽查医嘱、病历、护理质量;听取医师、护士对诊疗护理的意见,进行必要的教学查房工作。(三)主治医师查房每周至少2次,新入院患者必须在48小时内完成首次查房,对急、危、重、新入院患者,必要时随时查房。

江门市科学技术局关于组织申报2024年度江门市医疗卫生科技计划...

一、申报要求(一)项目申报单位须在江门市内登记注册,具有独立法人资格的高校、科研机构、医疗卫生机构、科技企业,具有良好的研发基础条件和运行机制,能为完成申报项目研究任务提供必要的保障条件。(二)项目负责人须是项目申报单位的全职人员,并具备承担科研项目的能力。

上海盟科药业股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的公告...

2、MRX-15肾病适应症项目:公司通常会结合各管线进度和紧迫性、产品前景的判断等,在内部各管线之间调整研发人员及其他研发资源的分配计划,公司将研发重心放在已进入临床试验管线的推进,MRX-15临床前研究持续推进,并持续推进该产品相关的2件PCT国际专利的申请和审查工作,但整体进度仍有所滞后;...