2024“全国药品安全宣传周”医疗器械科普知识宣传——认识医疗...
1.家用检测器械:血糖仪、血压计、电子体温计、听诊器等。2.家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。五、医疗器械说明书和标签不得含有哪些内容医疗器械说明书和标签不得有下列内容:1.“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言...
化妆品怎么选?原来标签里也暗藏玄机丨民生情报站·药品安全宣传周...
9月2日至8日是“全国药品安全宣传周”,民生情报站连续为大家带来系列特别节目,与您分享药品、化妆品、医疗器械安全小知识。随着人们生活品质的日益提高,化妆品已经成为消费者日常生活的重要产品。如何科学正确地选购化妆品,看懂化妆品标签信息是第一步!化妆品标签应该标注哪些内容,而我们购买化妆品时又需要关注哪些信...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
经查,当事人生产的第一类医疗器械“医用退热凝胶”说明书、标签中的使用方法,与备案内容不一致,且存在拒不改正情形。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。2024年4月2日,陕西省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定,对当事人处以罚款85000元的行政处罚。三、白...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件,涉武汉天顺伟、健驰生物等
新京报讯(记者张兆慧)9月3日,国家药监局公布了4起医疗器械违法案件信息,包括:武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案;陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案;白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案;贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案。2...
深圳医疗器械广告审批图文、视屏办理资料大全
1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.336】
目前在研产品主要包括超乳玻切一体机及其配套耗材,数字化手术显微镜等高端眼科手术器械(www.e993.com)2024年9月10日。成都贝雅医疗完成A轮融资,聚信发展注资近日,精准数字医疗增材研发商——成都贝雅医疗科技有限公司宣布完成A轮融资,此次融资由聚信发展注资。此轮融资将助力贝雅医疗进一步拓展产品线,加速技术创新和市场布局。贝雅医疗以数字化医疗...
深圳市肌漾形象顾问有限公司经营使用未经注册、过期的医疗器械和...
中国质量新闻网讯近日,深圳市市场监督管理局宝安监管局发布行政处罚信息(深市监宝处罚〔2023〕稽123号),涉及深圳市肌漾形象顾问有限公司经营使用未经注册、过期的医疗器械和无中文标签的化妆品案。分享文章到:推荐阅读首页客户端下载导航吐槽举报中央网信办举报中心违法和不良信息举报电话:010-62675637Si...
一类医疗器械CE认证是什么?
一类医疗器械是根据不同国家和地区的医疗器械监管规定进行分类的,具体的产品范围可能会有所差异。以下是一般情况下一类医疗器械可能包括的产品:1.医用注射器和针头:包括一次性使用的注射器、针头、注射针等。2.医用导管:包括导尿管、胃管、导管套装等。
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条规定“医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明”。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
韩国对医疗器械市场准入的原则
医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;其他应当标注的内容。对于重复使用的医疗器械,依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)第十二条规定,应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制...