...| 国际人用药品注册技术协调会(ICH)《E6(R3):药物临床试验质量...
在与风险相称的范围内,适当减少临床试验各方的负担,将各类资源聚焦于“关键质量因素”之上。这种聚焦并不是对其他要素不重视,而是保障各个环节及配套的系统、措施、方法等所有试验实施与风险相称。E6(R3)中风险评估和相称性的思想还体现在从试验早期设计到整个全过程,不断吸纳来自包括未来患者、研究者等各方的建议,...
检验科通过什么手段可以帮助实现结果互认和同质化管理?
管理方面涉及管理要素包括组织和管理职责、质量管理体系、文件控制、服务协议、受委托实验室的检验、外部服务和供应、咨询服务、投诉的解决、不符合的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、记录控制、评估、审核和管理评审,而技术方面需要做好人员、设施环境、设备、试剂、耗材以及检验结果的质量保证,包括结果发布信息...
霍邱县国土空间总体规划批后公示的不涉密的规划方案文本_霍邱县...
第5条规划层次与范围规划分为三个层次,即县域镇村体系规划,规划范围包括霍邱县全域,总面积3487平方公里,含32个乡镇和1个经济开发区;规划区(城乡统筹)规划,规划范围为主城区规划区和副城区规划区;城区(总体)规划,规划范围包括主城区建设用地规划范围和副城区建设用地规划范围。第6条城市规划区划定城市规划区包括...
金盘科技2023年年度董事会经营评述
包括开关柜和箱变系列产品,用作发电、输电、配电及用电环节中电能转换过程的开合、保护和控制等用途,主要应用于风能、光伏、水电、火力等发电系统,储能系统,电网系统,智能电网,轨道交通(牵引供电系统),海洋工程(舰船电力推进系统及海底矿产开采平台供电系统),工业企业、民用住宅、基础设施等终端用电系统的保护和控制。
紧急插播【临考2天点睛】管理、法规、经济篇
P51:投资动态控制2:①包括设计过程和施工过程投资控制,前者更为重要;②区分:“龟盖愈合知觉”。(P53:项目经理:①资格:建造师、企业自主决定;②性质:施工企业法定代表人在工程项目上的代表人;③5个信息:姓名、职称、注册执业证书编号、联系方式、授权范围;④2个证明:劳动合同、社会保险的有效证明;⑤业主要求更换:...
深市上市公司公告(8月4日)
当前,电广传媒正积极谋划与湖南省内多个市县项目达成合作,子公司芒果文旅作为公司文旅产业拓展平台,新落地项目除湘潭万楼.青年码头外,还包括汨罗屈子园、南岳衡山高端民宿、芒果未来艺术中心、安化茶马古道等5个文旅项目(www.e993.com)2024年7月27日。定期报告显示,电广传媒2022年实现营业收入37.26亿元,归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元;2023年...
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2)生产模式:公司采用以销定产的模式制订生产计划,严格按照GMP的要求安排生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面,严格执行国家相关规定;在药品的整个制造过程中,公司质控部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。3)销售模式:a.商业分销模...
质量管理和质量体系要素指南
针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注9质量计划通常引用质量手册中适用于具体情况的部分。注10根据计划的范围,可以用限定词,如“质量保证计划”、“质量管理计划”。5.产品活动或过程的结果。注11产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
PMC(生产计划与进度控制)没那么简单,不是几个简单的表格,具体方法...
生产计划和物料控制(PMC)部门是一个企业的“心脏”,掌握着企业生产及物料运作的总调度和命脉,直接涉及影响生产部、生产工程部、采购、货仓、品控部、开发与设计部、设备工程、人力资源及财务成本预算控制等,其制度和流程决定企业盈利成败。服装精益智能制造俱乐部多年来一直为服装制造型企业提供驻厂式管理咨询服务,总结...
银保监会:商业银行应当提高负债与资产匹配的合理性
(二)负债质量管理策略、政策及应急计划是否与本行经营战略、风险偏好和总体业务特征相适应;(三)负债质量管理要素是否符合本办法要求;(四)负债质量的识别、计量、监测及控制体系是否完善,对指标异常和超限额的情况报告和处理是否及时得当;(五)负债质量管理相关指标和限额是否符合现行规章制度要求,与过往年度相比是否...