《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
导读:近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林...
中国药典《药品红外光谱集》标准谱图采集全攻略
用于仪器波数准确度及光度精度验证的标准聚苯乙烯(PS)薄膜储备溴化钾、氯化钾及石蜡油等常规试剂,并放置在干燥皿内备用用于样品压片制备过程中的红外烘烤灯红外压片机、模具及配套的压片工具仪器准备安捷伦Cary630FTIR光谱仪体积小巧、性能稳定,且满足《中国药典》对红外光谱仪的所有指标要求。仪器采用主机与附...
金达威:1-1募集说明书
本次募投项目中“年产10,000吨泛酸钙建设项目”和“年产30,000吨阿洛酮糖、年产5,000吨肌醇建设项目”是依托公司完善的合成生物技术体系,利用公司丰富的生物酶催化生产经验和规模化的生物酶库平台对现有产品进行的丰富和拓展,使公司更加突出主业,聚焦提升了主业质量。项目实施后有利于公司完善全产业链布局,其最终...
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...
根据药典凡例内容,我们可以确定:一部收载的属于“药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分”。二部收载的属于原料药和制剂。“---原料药英文名除另有规定外,均釆用国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNames,INN)。”四部收载的是通则和药用辅料。因此原料药物属于化学原料物,它经过加工成...
华东医药股份有限公司_手机新浪网
形成完备的医药生产制造和质量研究体系,并形成以慢性肾病、自身免疫、内分泌、肿瘤等领域为主的核心产品线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局,并已经形成每年有创新药陆续上市的...
中国发展高层论坛2024丨黄果:改革要跑出适应时代的加速度
第二,持续健全法规标准体系(www.e993.com)2024年9月17日。2023年,国家药品监督管理局逐步完善法律法规、部门规章、规范性文件以及技术指导原则为重要组成的法制体系,着力营造公平公正的法治环境。例如,上线中国药典网络版,发布《药品经营和使用质量监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》等。此外,医疗器械管理法被纳入十四届全国人大常委会立法规划...
2024年版中国党参市场现状调研与发展前景趋势分析报告
字体:小中大报告内容:党参是一种传统的中药材,具有补中益气、生津养血等功效,广泛应用于中医临床和保健品市场。目前,随着全球对中医药的认可度不断提高,党参的市场需求也在持续增长。同时,随着中药材种植技术的进步和品质的提升,党参的产量和品质也得到了显著提高。未来,党参将继续朝着标准化、规范化、国际...
议程发布 | 新质生产力赋能中医药传承创新发展研讨会
国家中医药管理局、四川省科技厅等多项科研课题,多年国家药品抽检及四川省药品评价性抽验工作,国家药品标准起草、修订、复核等项目,主持完成生产企业多项横向课题,包括二维液相质谱杂质定性分析、基因毒性杂质定量研究、中药材及中成药质量标准研究、农残检测方法研究等,多项研究成果收入《中国药典》,在国内外发表学术论文...
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
2,促进制药业在药品生产和质量保证的各个方面应用现代质量管理技术,包括实施质量体系方法3,鼓励实施基于风险的方法,使行业和机构都关注关键领域4,确保监管审查、合规和检查政策以最先进的制药科学为基础5,加强FDA药品质量监管计划的一致性和协调性,部分方法是将强化质量体系方法进一步整合到该机构有关审查和...
沃特股份2023年年度董事会经营评述
特种高分子材料作为新材料产业的重要组成部分,因其在耐热、绝缘、耐腐蚀、介电常数、机械强度等性能方面的特殊优越性,广泛应用于高频高速通讯、新能源汽车、信息电子、医疗器械、电子电气、轨道交通、精密仪器、机器人、AI服务器、航天航空等众多新兴行业关键领域,属于“中国制造2025”重点发展的十大领域之一,是战略性、...