我国在研新药数量跃居全球第二位,创新药ETF易方达(516080)、医药...

截至11:05,中证创新药产业指数上涨3.3%,沪深300医药卫生指数上涨2.1%。工信部在2024中国医药工业发展大会上表示,当前我国医药工业产业规模不断壮大,创新能力显著增强,在研新药数量跃居全球第二位,今年以来37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,我国医药工业创新能力显著增强。随着医药产业持续创新发展,医药主题指数备...

万邦德获23家机构调研:公司积极推进与中国CDE、美国FDA等药监部门...

需要指出的是,石杉碱甲控释片在中国属于2类新药,在美国并无石杉碱甲药品上市,因此,FDA在接受已有一期数据的同时,建议开展部分临床前毒理研究,以支持后续的AD患者临床研究。针对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)这一适应症,公司获得了美国FDA的孤儿药和罕见儿科疾病用药的双认定,拥有上市后7年的市场独占权,以及其他的支持...

仁会生物菲塑美,诺和诺德诺和盈,中外两款减重新药相继上市,需注意...

仁会生物菲塑美,诺和诺德诺和盈,中外两款减重新药相继上市,需注意使用指征并不相同11月17日,诺和诺德宣布其全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂诺和盈(司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。截至目前,我国已有多款GLP-1类减肥药获批。其中,我国创新药企仁会生物的菲塑美...

我国在研新药数量跃居全球第二位 技术成果对外转让金额超过引进金额

工业和信息化部部长金壮龙在大会上表示,我国医药工业创新能力显著增强,在研新药数量跃居全球第二位。中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先透露,我国新药技术成果对外转让金额超过了引进金额。金壮龙在大会上表示,在各方共同努力下,中国医药工业呈现加速发展态势。产业规模不断壮大,9月份全国医药工业增加...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

精彩内容10月伊始,鲁南制药集团拿下了重磅新品沙库巴曲缬沙坦钠片,1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体新适应症获批临床,集团的创新转型之路越走越顺。2024上半年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),集团7大类药物的销售额增长超10%,成绩喜人。今年以来,鲁南制药集团累计有15个新品获批,目前有...

从存储、增殖、新药研发到治疗,这份报告厘清了间充质干细胞行业的...

在监管模式上采用“双轨制”,即根据产品的属性以“第三类医疗技术”或者“新药”的名义申报进入临床试验(www.e993.com)2024年11月25日。“第三类医疗技术”主要针对自体成体干细胞、供受者一对一的异体成体干细胞,由卫健委负责管理;“新药”主要针对一供体对应两个以上受体的成体干细胞,由NMPA负责管理。

首个正式在中国进入临床治疗的干细胞治疗适应症将会是什么?

总的来说,它更加灵活和具体,可以帮助医生做出更加个体化的诊疗决策。02在《共识》中脱颖而出到目前为止,中国已发布的明确推荐干细胞治疗的专家共识数量在至少12部相关共识,涵盖了抗衰老、整形修复美容、心力衰竭、系统性红斑狼疮、下肢慢性缺血性疾病、失代偿期肝硬化、新冠病毒、骨关节炎、移植物抗宿主病、克罗...

国产创新药加速进入“新质发展阶段”

由于海外定价高、空间广，具备真创新价值的国产新药在海外有望获得广阔的发展空间和丰厚回报。此外，新一轮医保谈判的结果即将公布，尽管医保资金收支存在一定压力，但医保资金支持创新药的政策趋势不会改变。医保基金监管趋严，同时满足院内、刚需、医保三个特点的产品有望持续增长。相关产品1、恒生医药ETF（159892）...

证监会发布市值管理指引!转机来临?重点把握这些方向!|股权|股票|...

10、我国在研新药数量跃居全球第二后续将推动医药工业转型升级当前市场处于震荡调整态势,指数重点有所下移。主要是源于近期扰动因素有所增加,一是指数上行面临前期压力位,部分资金获利了结等待观望。二是国内重磅会议和化债规模等预期政策陆续兑现,市场交易相关预期暂告一段落,等待新的更为明确的信号出现。三是海外美...

盘点:我国儿童用中药新药审批进展

3月1日,在征求意见稿发布时隔4个多月后,国家药监局药审中心正式发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》试行稿)。《指导原则》试行稿系统阐述了小儿便秘的中医药理论特点,提出了人用经验收集整理需重点关注的内容,明确了中药新药可能的临床定位,强调了中医药理论和人用经验对小儿...