昆明市疾病预防控制中心顺利通过实验室认可复评+扩项+变更现场评审
经过两天细致、严谨的审核,评审组一致认为昆明市疾病预防控制中心非常重视实验室管理体系建设,质量管理体系持续有效运行,实验室管理规范,体系文件结构层次清晰,岗位职责划分明确,过程控制有效,能持续符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及认可政策文件相关要求。最终推荐昆明市疾病预防控制中心实验室认可申请的...
为什么要进行实验室操作规范认证?有什么益处?
1.可增加市场竞争力,获得社会各界的认可以及部门的信任;2.可向社会各界表明该实验室具备了按相应认可准则,获得开展检测和校准服务的技术能力;3.可列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的度;4.可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;5.可获得签署互认协议方国家和地区认可机构的...
ISO 15189重磅修订发布!新版《医学实验室质量和能力认可准则》有...
8月1日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布通知,CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》已完成修订工作,于2023年8月1日发布,2023年12月1日实施。《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》2023版与2021版修订内容差异如下:《医...
...CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本...
三、2024年5月1日以后,对现场评审发现未完成转换的实验室,CNAS将暂停或撤销其药物生物样本分析检测领域的认可资格。四、实验室认可申请书CNAS-AL01-63:20231101附表6(CNAS-CL01-A026:2023)《<检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明>核查表》(以下简称“CNAS-AL01-63:2023110...
...海南省人民医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场...
经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节,海南省人民医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审,标志着海南省人民医院医学检验科出具的检验报告拥有了“国际通行证”。ISO15189是什么?ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系,由全球160多个国家成...
两会院士说|沈建忠:建议加强我国高等级生物安全实验室建设
在建设阶段,我们有严格的风险评估、风险管理,确保风险可控(www.e993.com)2024年7月24日。在建成并通过国家认可委认证后,实验室要根据从事的科研领域由对口部门归口管理。由于各部门把握的尺度不同,要进一步明确高等级生物安全实验室建设和管理的牵头部门,统筹制定统一的准则,明晰各部门在综合性交叉问题上的管理职责,制定严格的操作规程和风险控制...
刘向祎教授:临床分子诊断实验室的风险点与风险评估
(3)适当处理满足检验要求:CNAS-CL02:5.4.4.3(b)正确使用抗凝管;(c)用于RNA扩增检测的血样宜进行抗凝处理;(d)分泌物、拭子、肿瘤组织等样品留取注意事项,这部分有明确规定。(4)保护操作者不被潜在病原体感染:CNAS-CL05:实验室生物安全认可准则,第二部分第九条介绍了采集病原微生物样本应当具备的条件。
《检测和校准实验室能力认可准则》设备和计量溯源性相关案例分享
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.1实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。注1:标准物质和有证标准物质有多种名称,包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO17034...
要闻| 交大一附院一周新闻回顾
科普内容包括保健、强身、预防、急救等各项科普知识。4月17日—18日,在我院护理部的指导下,院级静脉治疗组各位核心成员的精心策划下,总院区与阎良东院区同步分院区进行静脉治疗科普活动。4月19日,陕西省护理学会门诊护理专业委员会在新城区长乐西路电建社区组织了一场以“关注健康,贴近社区”为主题的义诊活动,陕西...
华测检测2023年年度董事会经营评述
报告期内,为强化质量人员的知识储备,面向集团范围内组织开展人员培训,通过以线下培训+线上培训的方式有针对性的对公司质量负责人、实验室负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、及从事与质量相关的工作人员进行赋能,课程包含有《实验室认可/资质认定内审员》《质量监督员》《授权签字人》《法律法规及行业准则要求》...