国家食药总局明确了!标签标识、说明书、宣传材料等瑕疵不适用惩罚...
坚持食品安全执法“四个最严”,持续强化药品、产品质量安全、特种设备安全等关系人民群众生命安全和身体健康领域的执法力度。依法严惩危害公共安全、制假售假、侵权假冒、短斤少两、破坏公平竞争、侵害消费者合法权益等破坏市场秩序的行为。加大知识产权保护力度,开展知识产权执法专项行动。强化行刑衔接,加大对故意违法犯罪...
药食同源目录继续扩容(附最新名单)
现有的法律法规如《食品安全法》《药品管理法》,在药食同源产品的界定、处罚措施等方面存在不明确的地方;我国尚未形成完善的药食同源产品标准体系,且监管力度不足;一些药食同源产品科技含量低,基础研究薄弱,缺乏精深加工,生命周期短,存在低水平重复;面对国外药食同源企业的威胁(药食同源下的保健食品开发是大势所...
我国执业药师职业资格制度30年回顾
该暂行规定的内容包括以下几点:(1)明确了管理部门,人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。(2)扩大了执业范围,由药品生产、流通领域扩大到生产、经营、使用单位。(3)确定了执业药师的定义,即同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品...
推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点
具有法律效力和强制性的新药临床研究的规范,如我国的《中华人民共和国药品管理法》,《药物临床试验质量管理规范》,《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,《药物临床试验机构管理规定》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等。
中国临床试验40年(1-10)|新药|gcp|临床药理学|新冠口服药_网易订阅
这是新中国成立后,关于药政管理的第一个综合性政策文件,在当时,起到了类似之后的《药品管理法》的作用。它明确了药政管理的性质、宗旨、任务、方针、政策,奠定了中国的药品全生命周期系统化监管的基础。《规定》的第二章题为“药品新产品”,其中对新药(该《规定》中称新产品)的定义、新药临床试验、新药生产的...
新修订的药品管理法,“四个最严”体现在哪?
“四个最严”体现在哪些地方?我们来解读(www.e993.com)2024年9月8日。重新界定假药劣药《我不是药神》这部电影引发了公众对“假药”的讨论。此次新修订的药品管理法,对假劣药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药。新药品管理法规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,以非药品冒充药品...
新修订《药品管理法》审议通过 体现“四个最严”精神
新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,确立了以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则,要求建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。这些充分体现了《药品管理法》的修订,坚持以人...
...新《药品管理法》的3个制度、4个最新和20个禁止的经营行为内容…
药品追溯制度3药物警戒制度4个最新1把药品管理和人民的健康紧密地结合起来。在立法目的中就明确规定了要保护和促进公众健康,在整个药品管理全过程的制度设计中都坚持体现这个理念。2坚持风险管理。将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。3坚持新发展时期的...
药品管理法完成修改 体现“四个最新”
第一个“最新”,即把药品管理和人民健康紧密结合起来,在立法目的里面就明确规定了要保护和促进公众健康。把药品管理和人民健康紧密结合起来,还体现在第3条,鲜明地提出药品管理应当以人民健康为中心。在整个药品管理全过程的制度设计中都坚持体现上述理念。第二个“最新”,即坚持风险管理,将风险管理理念贯穿于药品...
...四个最严”有效保障公众用药安全新修订《药品管理法》审议通过
??新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,确立了以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则,要求建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。这些充分体现了《药品管理法》的修订,坚持...