【出海热门新方向】药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备
此外,药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入,企业面临着成本压力。同时,如何获得各药监、PIC/S的现场检查要求也是企业需要解决的难题。鉴于此,我单位将于2024年11月在南京市举办“药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备专题培训班”,以协助业内公司对东南亚政策法规进行系统性解读,快速捋清监管...
文投控股股份有限公司 关于重整债权申报通知 及召开债权人会议的...
为提高重整效率,降低重整成本,预重整阶段完成债权申报与审查、资产审计与评估、重整投资人招募、资产处置准备等工作形成的工作成果,将在重整受理后继续沿用,预重整阶段报名、确认的重整投资人的资格在重整程序中延续,不再重复开展相关工作。五、法院裁定受理重整申请对公司的影响(一)股票交易因公司2023年度经审计的期...
康惠制药:公司新建药品生产基地已全部建成,目前正在进行GMP符合性...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司新建药品生产基地已全部建成,目前正在进行GMP符合性检查准备工作,后续若有相关进展,公司将根据法规要求及时进行披露。感谢您对公司的关注!
深市上市公司公告(10月21日)
增强产品的核心竞争力,保持API业务稳健增长;CDMO业务方面,公司继续加强与全球的医药大公司与国内创新药公司合作,增强CDMO的专业化服务能力,不断增加客户与项目数量,保持CDMO业务的持续增长;制剂业务方面,公司正持续加大制剂的研发与生产线投入,包括仿制药的一致性评价、新四类药品、多肽类及生物仿制药的研发,全力增加制剂...
康缘药业:正积极开展济川煎颗粒的生产、销售等相关准备工作
康缘药业:正积极开展济川煎颗粒的生产、销售等相关准备工作金融界1月24日消息,有投资者在互动平台向康缘药业提问:公司于近日收到国家药品监督管理局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》,请问该药何时上市销售?公司回答表示:公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
山东:争做药品补充申请改革工作排头兵
中国食品药品网讯近日,国家药监局药品审评中心(以下简称CDE)5号楼宣传屏公开展示4月、5月“优秀省局审评团队”,山东团队成为全国9个在CDE进行药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训队伍里唯一一个连续两个月获评优秀的审评团体(www.e993.com)2024年10月26日。今年2月,国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》(以下...
走进静脉用药调配中心,了解 “点滴” 的诞生
审核通过的医嘱进入药品准备环节。工作人员根据医嘱,从药库中领取相应的药品,并进行核对。在这个过程中,需要对药品的名称、规格、有效期、生产厂家等信息进行仔细检查。对于特殊药品,如高危药品、冷藏药品等,会按照特殊的管理要求进行处理。(三)调配操作
美客多新手指南
1.具备自主编辑英语/葡语/西语产品资料能力的生产商,贸易商,跨境卖家;2.持有《营业执照》等企业资质证明;3.熟悉跨境电商行业运作,有跨境电商平台运营经验,如速卖通,亚马逊,eBay,Cdiscount等,有FBA经验优先;4.能接受平台各项运营规则和考核标准(诸如发货时效);...
国家流感大流行应急预案|病毒|流行性感冒_网易订阅
3.3抗病毒药物准备发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、卫生部等部门按照职责分工,根据需要做好抗病毒药物及原料的应急研发、生产、储备、调运等工作方案准备。卫生部负责组织开展应对流感大流行所需抗病毒药物的需求评估,提出需求建议;制订药物使用策略与方案;开展流感病毒耐药性监测。工业和信息化部按...
我是药品检查员丨李妮:做有深度精度温度的药品检查
谈到第一次接触药品生产管理规范(以下简称药品GMP),李妮回忆道,2000年,她在一家药品生产企业工作,作为企业生产管理实习生参与准备药品GMP认证。这段经历让她认识到GMP对于保障药品质量安全的重要性,她认为,指导更多企业按照GMP要求生产,可以向自己守护公众健康的梦想迈近一步。从那时起,她便在心里埋下了一颗成为药品...