建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...

药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。“办法明确了药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求;推动药品现代物流规范发展,统一准入标准,明确开办药品批发企业和...

2024-2030年中国公立医院医疗市场现状全面调研与发展趋势分析

(二)完善对公立医疗系统管理和网络建设8(三)积极发展私家医疗6(四)完善药品管理和采购机制6(五)建立专科医师制度8(六)提供人性化的医疗卫生服务产第三节国外医疗卫生体制对我国的启示业一、国外医疗卫生体制改革经验借鉴调二、美国医疗卫生体制改革经验借鉴研三、中国香港医疗卫生体制改革经...

山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...

4、库房和设备管理不规范。部分企业和使用单位仓库管理混乱，产品未按要求分区存放，制定的质量管理制度未有效执行；对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的，部分企业无冷链运输交接单、无在途温度记录；部分企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，仓库温湿度记录不全。5、购进验收记录填写不规...

永城市中医院医疗管理制度

4、质量管理方案的主要内容包括:建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。5、医院要加强对全体人员进行质量管理教育,组织其参加质量管理活动。6、质量管理工作应有文字记录,并由质量管理组织形成报告,定期、逐级上报。7、质量的检查结果与评优、奖惩相结合,并纳入医院评审。二、医疗质量管理实施...

护士必备:18项护理核心制度,值得收藏!

一、护理质量管理制度二、病房管理制度三、抢救工作制度四、分级护理制度五、护理交接班制度六、查对制度七、给药制度八、护理查房制度九、患者健康教育制度十、护理会诊制度十一、病房消毒隔离制度十二、护理安全管理制度十三、护理差错、事故报告制度...

广东省佛山市药品安全巩固提升专项行动典型案例(第一批)

药品质量的安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全(www.e993.com)2024年11月19日。为加强药品管理,保证药品质量,《中华人民共和国药品管理法》对药品生产、经营实行严格的许可制度,并要求药品经营企业必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求...

四川省第一批药品安全巩固提升行动典型案例

不能自动监测、记录相关数据;储运部经理不输入密码即可登录计算机系统、质量机构负责人未记住其计算机系统账号和密码无法登录计算机系统,数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求,不能保证数据真实、准确和可追溯;阴凉库夏季高温时连续两个月温度超标,养护人员未采取有效措施进行控制;部分药品销售票、货...

强监管风暴下,药监专家指出持有人质量风险防控关键!

2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)、《国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》等;面对日趋收严的监管政策,MAH唯有强化自身质量体系建设,以合规抵御各类风险、应对各类检查,MAH制度实施至关键节点,持有人如何做到质量...

大数据分析在医院内部审计的应用与成效

(一)内部管理制度不健全一是医用耗材采购流程未规定具体的鉴别条款和评判标准,是否满足条件完全靠参与人员的业务经验来甄别,很容易造成偏差;二是医用耗材和麻醉药品领用管理制度中缺少信息化系统的操作环节,造成实物的进出库存与信息系统中的出入库不一致。

国家卫健委:重点巡查大型医院医药领域腐败问题集中整治工作

1.围绕医院高质量发展,重点巡查现代医院管理制度落实和公立医院高质量发展相关国家政策措施落实情况。重点巡查:一是是否全面贯彻落实现代医院管理制度、公立医院高质量发展有关文件中关于学科、临床专科、人才队伍和信息化建设,以及医疗质量、医疗服务、医学教育、临床科研、医院管理等各项要求。