2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化...
药典一部各论检查项收载变化根据艾叶、黄连、川芎重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果,拟新增重金属与有害元素检查项,均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。2020年版...
穿山甲已从《中国药典》“除名”,专家:其药用功效可被替代
在最新出版的2020年版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收载。其中,6月5日,穿山甲升为了国家一级保护野生动物。除了穿山甲,马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸三个品种也未被继续收载。马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物的不同药用部位,未收载的原因或是由于其存在肾毒性。
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括浓混悬剂或干混悬剂,非难溶性药物也可以根据临床需求制备成干混悬剂”。混悬剂和干混悬剂质量控制通则中也明确...
2025年版《中国药典》农药残留通则公示稿增修订梳理及整体解决...
4、拟新增中药(百合、三七)品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法,并完成了交叉复核验证。注:以上内容引自公示稿原文??0212通则标准草案起草说明1.完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录,对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总,更新药典需增加的禁用农药种类及限量。
2024年第20号
第九条省级中药材标准新增加品种,应当对其历史应用、基原、药用部位、采收加工、性味归经、功能主治、用法用量以及安全性等进行考证或者研究。对具有安全性风险品种的收载应当慎重。第十条省级中药材标准的制定修订应当参照现行版《中华人民共和国药典》和国家药品标准工作技术规范的格式和用语,必要时可以根据本行政区...
最新!食药同源新增这4种(附106种目录)
西洋参在《中国药典》(2020版)收载,为五加科植物西洋参(PanaxquinquefoliumL.)的干燥根(www.e993.com)2024年10月20日。西洋参在山东等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于泡水、煮粥、煲汤、入菜等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。西洋参不宜与藜芦同用。黄芪在《中国药典》(2020版)收载,为豆科植物蒙古黄芪(Astragalus...
与典同行|2020中国药典增补版应对方案——氨基酸篇
为更好地帮助客户根据药典新增通则和指导原则,开展相关检测方法扩项和升级,赛默飞针对药典的新增内容,特推出2020中国药典增补版应对方案专题。第一期我们聚焦增补本(四部)新增的“9120氨基酸分析指导原则”。氨基酸作为构成人体所需蛋白质的基本物质,通常紫外吸收较弱,直接使用紫外方法检测干扰较大,灵敏度低。故药典中将...
《本草纲目》故事:枸杞轻身延年
明代李时珍在《本草纲目》中收载枸杞,目录上标明“枸杞”,但正文药名则用“枸杞、地骨皮”二味药名收载,内容即是收载了这二味药物的内容,可见在明代时枸杞入药主要是其果实和根皮。《中国药典》载枸杞子、地骨皮两个品种。枸杞子滋补肝肾,益精明目;地骨皮凉血除蒸、清肺降火。枸杞茎、叶和花现代入药应用较少。
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
Q35:20版中国药典一部未收载的药品,原料依据执行地方中药材标准吗?A:20版中国药典一部没有收载的,企业可以按照地方中药饮片炮制规范来制定相关标准,其中药材原料亦可执行中药材标准。Q36:我是中药饮片生产企业,已经使用溯源系统,在投入车间生产饮片前,请问一下,可以领用两批或两批以上的原料投产么?
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第十五条??中药标准体例及内容应当符合《中国药典》有关通用技术要求和撰写要求,文字术语应当准确、严谨、简洁、规范,避免产生误解和歧义。第十六条??根据中药监督管理工作的需要,以下情形可优先制定中药国家药品标准:(一)体现中医药特色和优势的品种;...