更简单清晰!重庆市今年底有望用上“大字版”药品说明书

华森制药的说明书调整主要集中在三个方面:首先是精简原来的药品说明书,只保留最基本的信息,如药品名、规格、适应症、用法用量、有效期、注意事项等,便于患者快速掌握;其次是针对字体太小的问题,调整到适合患者尤其是老年人及视力障碍者阅读的字体类型;最后是在药品包装上附上二维码,扫描之后可以通过手机获取完整版的药...

药品说明书,你看得清吗?——呵护“夕阳红”系列报道

药品说明书的字为何这么小呢？记者了解到，根据药品说明书制定规范性要求，药品说明书内容除了要有患者关心的药品功效、用法用量、不良反应、注意事项等之外，还要有药理、毒理、禁忌等内容。要把这些规定内容压缩在一张纸上，只能通过压缩说明书字号得以实现。超1000种药品说明书被纳入适老化改造然而，随着人们愈发重...

药品说明书,要让患者看得清读得懂

有业内人士解读，国家相关规定对药品说明书有具体要求，须注明的内容较多，除了患者比较关心的药品功效、用法用量、不良反应、注意事项等之外，还有药理、毒理、禁忌等内容。这就意味着如果不想增加说明书的厚度，只能让说明书的字号变得更小。药品说明书内容过于繁杂、表述过于专业，普通患者读起来如同看天书的问题，与...

武汉晚报-“大字版”药品说明书确实好看了

国家药监局给出的改版方案分为三种,第一种是“局部放大版”,全文内容不变,仅挑选其中部分项目,将字体、格式加大、加粗印制;第二种是“电子版”,设计一个电子药品说明书,把二维码放到原先的说明书上,患者扫码后可以在手机上放大查看;第三种“简化版”,就是胞磷胆碱钠胶囊所采用的改版方式,删减原先说明书的部分内...

...浙江华海药业股份有限公司向特定对象发行股票募集说明书(注册稿)

????本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、完整,不存在任何虚假、误导性陈述或重大遗漏,按照诚信原则履行承诺,并承担相应的法律责任。????公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证募集说明书中财务会计报告真实、完整。

@医师/药师,这些药品说明书已修订,增加不良反应项等内容

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对脾多肽注射液、5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订(www.e993.com)2024年11月10日。现将有关事项公告如下:...

字号变大,内容简化!首批适老化药品说明书上市

字号变大,内容简化!首批适老化药品说明书上市一粒米能盖住几个字,用“微雕印刷术”制作出来药品说明书,让购药群体尤其是老年人看起来很费劲……近年来,改造药品说明书的呼声日益增高,大家除了呼吁字体应该变大,还包括内容要通俗易懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明...

人民热评:让“字小如蚁”的药品说明书退出公共视野

药品说明书(简化版)的出现,意味着删繁就简压缩内容、调整字号,满足公众最基本的阅读需求。与此同时,通过电子药品说明书(完整版),公众也可以了解药品名称、成分、性状等专业信息。在“看得清”的基础上,药品企业不妨在“看得懂”上多下功夫——从保障用药安全的角度出发,药品说明书有必要更加通俗易懂,从而更好地...

关于药品说明书撰写的问题

网民您好,答复如下:在新的《药品注册管理办法》(2020年)实施前,化学药品和治疗用生物制品说明书要求标注内容为:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。新的《药品注册管理办法》实施后,为规范申报资料的提交,药审中心2022年发布通告,要求在化学药品及治疗用生物制品说明书标题下方标注:“请仔细阅读说明书并在医师...

国家药监局药审中心发布关于药品说明书的通告

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司...