《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
根据药典凡例内容,我们可以确定:一部收载的属于“药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分”。二部收载的属于原料药和制剂。“---原料药英文名除另有规定外,均釆用国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNames,INN)。”四部收载的是通则和药用辅料。因此原料药物属于化学原料物,它经过加工成...
对《药典》规定剂量的商榷
以历史名方剂量为例,许多经典的古方剂量大大超过了《药典》的规定。比如桂枝汤、麻黄汤、大承气汤等名方中的桂枝、麻黄、杏仁、大黄、厚朴等药材的剂量,远远超过了《药典》的标准。而《千金方》、《外台秘要》、《圣剂总录》、《和剂局方》等古代医籍也都记载了许多超剂量的方药。另一方面,如果以当代医家...
药典官方出(2020年版)电子版
目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并目有目录、复制链接、查看英文版、在线阅读等内容。小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查询;还可根据类型及数据库进行筛选。唯一不足的是不能直接导出和打印。如需...
刚刚!药典委征求意见!《中国药典》药物引湿性试验指导原则修订
主要修订内容:1.扩展指导原则的应用范围至辅料等,删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中的“药物”两字,修改为“9103引湿性试验指导原则”。2.为保证数据可靠,增加“试验应在环境温度不高于30℃,相对湿度不大于40%的环境条件下进行,取样一般应在5分钟内完成”的描述。3.增加供试品取样量“一般...
最新!食药同源新增这4种(附图文解读+106种目录)
地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种新增食药物质,主要采用食品安全风险评估的原则和方法进行安全性评估,并综合考虑其在我国传统作为食品食用的情况,以及地方相关食品产业高质量发展需求等,经综合论证确定。具体说明如下:地黄。在《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为玄参科植物地黄(RehmanniaglutinosaLibosch.)的...
GMP的基础知识分享,供质量人参考
四、GMP的指导思想1、系统的思想2、预防为主的思想3、全过程控制的思想4、全员参与的思想5、技术与管理相结合的思想五、GMP的六大要素六、2010年版GMP的主要内容简介第一章总则:共4条明确了制定GMP的法律依据:药品管理法及实施条例(www.e993.com)2024年10月20日。
医药用级白凡士林的滴点测定方法及标准。
目前《中国药典》2020年版四部各论中黄凡士林、白凡士林质量标准中已收载有滴点检查项,但《中国药典》2020年版四部通则尚未收载滴点的测试方法。目前滴点测定法已收载于EP10.0、ISO-2176-1995、Designation:D556-02、SH/T0678-1999《凡士林滴点测定法》、GB4929-85《润滑脂滴点测定法》、GB/T3498-2008《润滑脂...
台湾中药典第4版
4.《中华人民共和国药典》2020年版四部.pdf:httpsurl05.ctfile/f/13660405-502549639-8950b9?p=6770(访问密码:6770)《中国药典》2015年版第二部.pdf:httpsurl05.ctfile/f/13660405-478706797-a93589?p=6770(访问密码:6770)...
青海省药品质量抽检信息通告(2023年第4期)
青海省药品质量抽检信息通告(2023年第4期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2023年青海省药品抽检计划,组织对全省药品生产和经营企业、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下一、抽检情况本期全省共抽查检验134批次药品。经核查确认,134批次均符合药品标准规定(详见附件)。
陕西??省药监局公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例
经查,洛南县市场监管局已于2022年4月对该公司未凭处方销售处方药下发了《责令改正通知书》和《当场行政处罚决定书》,处罚内容为警告。当事人在明知未凭处方销售处方药属于违法行为的情况下,于2022年12月8日再次发生未凭处方销售处方药违法行为,该行为违反《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定。依据《药品...