2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案【网友版】(尝鲜版)
1.根据“十四五”国民健康规划,下列不属于保障药品质量安全重点任务的是A.加快古代经典名方制剂研发,夯实中医药高质量发展基础B.建立符合中药特点的质量和疗效评价体系C.构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制D.完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价答案A2.关于国家基本药物目录遴选管理的说...
西藏药业2023年年度董事会经营评述
2023年1月和3月,国家药监局分别印发和颁布了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》《中药注册专门管理规定》,中药产业高质量发展已是国家产业规划发展趋势,中药新药研究一系列法律法规技术指导原则将指导中药研发,对我公司中药产业发展中申请改良型新药和经典名方指明了方向,助力我公司中药产业规划...
《医疗机构住院患者临床药学巡诊服务规范(试行)》发布
为了加强医疗机构住院患者临床药学巡诊服务管理,确保药学服务质量,根据相关法律法规和规章制度,湖南省药学会组织专家制定了本规范。本规范适用于各级各类医疗机构,医疗机构应制定适合本机构的住院患者临床药学巡诊服务管理制度,并在药事管理与药物治疗学委员会的指导下,由药学部门负责实施和管理。住院患者临床药学巡诊...
【官方】2018执业药师考试药事管理与法规大纲内容调整通知
1.《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号);2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国家食品药品监督管理总局令第35号);3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号);4.《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29...
执业药师《药事管理与法规》速记口诀(收藏版)
新东方在线医学网小编收集整理了执业药师药事管理与法规的记忆口诀,帮助大家记忆。以下内容根据历年考试整理,大家可以根据最新教材,各取所需。互联网药品交易1.向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。
《药事管理法规》(八)
《药事管理法规》(八)药品和药品安全(一)药品的界定《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”...
中华人民共和国药品管理法
第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
无菌制剂法规及现场核查专题研讨会
《药品生产质量管理规范》附录1:无菌药品,第三条写到“无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染“,无菌制剂作为高风险药品品种,其相关法规指南一直是企业关注的焦点。2018年10月01日施行的《无菌工艺模拟验证指南(无菌制剂)》,2020年05月14日,国家药监局发布了《...
规范药物警戒活动 保障药品质量安全 《药品GVP指南》丛书正式出版...
《药物警戒体系与质量管理》主编简介袁林,华西医科大学药物化学专业学士;美国蒙特雷国际研究院国际工商管理专业硕士;沈阳药科大学药事管理专业博士。曾先后就职于北京市药品检验所、原北京市卫生局、原北京市劳动和社会保障局、北京市药监局。曾担任原国家食药监局政策法规司司长、原国家食药监总局国际合作司司长。现任...
国家卫健委印发《医疗机构用药教育服务规范》
为规范医疗机构用药教育服务,保障用药教育质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规、规章制度,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构。用药教育是指药师对患者提供合理用药指导、普及合理用药知识等药学服务的过程,以提高患者用药知识水平,提高用...