新规则:医疗器械临床试验机构监督检查办法更新
第五条药品监督管理部门检查机构依法开展试验机构检查,医疗器械检验、审评等机构根据试验机构检查工作需要提供技术支撑。第六条试验机构应当符合《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》规定的条件,遵守医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力,建立涵...
2024年7月1日起,新修订《医疗器械经营质量管理规范》将正式施行
质量管理体系文件应当由企业负责人批准后实施,并至少包括下列内容:质量管理机构或者质量管理人员管理职责;质量安全关键岗位人员岗位说明;质量文件审核批准管理制度;质量记录管理制度;质量管理自查制度;医疗器械供货者和产品资质审核制度;医疗器械采购管理制度;医疗器械收货和验收管理制度;医疗器械贮存(陈列)和在库检查管理制度;...
广东省药品监督管理局公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查...
中国质量新闻网讯2023年10月24日,广东省药品监督管理局网站公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:
大兴安岭地区市场监管局积极推进医疗器械监督抽样工作
严格抽检程序抽检工作中,以医疗机构使用频率、风险等级较高和百姓购买量较大的医疗器械为重点品种进行抽样,严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定,遵守抽样规则与抽样程序,认真填写样品确认、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书,并及时与医疗器械检验检测中心联系,第一时间送检,确保抽验工作顺利开展。
护理各类应急预案及程序,都总结全了!
程序立即停止输液→更换液体和输液器→报告医生→遵医嘱给药→就地抢救→观察生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留输液器和药液→送检4住院患者发生过敏性休克时的应急预案及程序应急预案(一)发生过敏性休克后,根据具体情况进行抢救处理;立即停药,使患者平卧,给予高流量氧气呼入,为4L/min,保持呼吸...
各类应急预案及程序,都总结在这了,拿去不谢
日常工作中不断进行应急演练,可以不断提高临床一线护士处理各种突发事件的水平和能力,熟悉和掌握应急处置的工作程序;在事件发生后不慌乱,能快速果断处理,把危害降到最低程度,保证工作正常运行(www.e993.com)2024年7月27日。1、患者坠床/摔倒时的应急程序1、患者不慎坠床/摔倒,立即奔赴现场,同时马上通知医生。
医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)
第一条??为规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等,制定本办法。
食品药品投诉举报
第一条为规范食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩治力度,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定,制定本办法。
深圳市市场监督管理局关于开展2023年度医药行业职称评审工作的通知
其中卫生系列包含药学、中药学两个专业,药学专业包括在非医疗机构从事药品研发、生产、经营、技术管理(含检验、养护、调剂、审评、认证、质量管理、项目管理)等专业技术岗位工作;中药学专业包括在非医疗机构从事中药研发、生产、经营及技术管理(含检验、鉴定、养护、加工炮制、在培养殖、调剂、审评、认证、质量管理、...
宁波天益医疗器械股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月23日召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第八次会议,审议通过了《关于拟续聘公司2024年度审计机构的议案》,同意续聘天健会计师事务所(特殊普通合...