浙江省药品监督管理局公布2024年药品经营企业GSP飞行检查公告(第...

处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合要求25海宁市老百姓大药房有限责任公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合要求26华润衢州...

浙江省2024年药品经营企业GSP飞行检查公告(第一批)

根据《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》《关于组织开展2024年药品GSP飞行检查工作的通知》相关规定,现将2024年度第一批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公开如下:序号企业名称经营范围报告审评结论备注1浙江省国投医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化...

药品经营质量管理规范(GSP)培训:助力企业合规与风险防控

综上所述,药品经营质量管理规范(GSP)培训为行业内的从业者提供了一次学习和交流的重要机会。在未来的行业发展中,持续提升质量管理水平和合规意识,将有助于企业应对更为复杂的挑战,确保药品的安全流通,为公众健康保驾护航。企业如能充分利用此次培训,必将在提升运营管理能力、增强市场竞争力等方面收获显著成果。

三部委联合通报非法经营疫苗案进展记者会(全文)

拥有较完善的疫苗监管机制、法规体系和标准规范,实施严格的疫苗注册审批制度,出厂疫苗全部实行国家批签发制度,生产企业普遍达到药品生产质量管理规范要求,也就是药品GMP的要求,建立了疫苗预防接种异常反应监测体系,中国疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估,表明我国疫苗监管体系总体达到了世界先进水平。

贵州省药品监督管理局关于解除药品经营企业暂停药品销售风险控制...

省药品监管局关于解除药品经营企业暂停药品销售风险控制措施的通告贵州安申医药有限公司在我局组织的监督检查中,因不符合GSP要求,被我局采取暂停药品销售的风险控制措施。企业完成整改后,向我局申请解除暂停药品销售的风险控制措施,经现场检查确认企业已完成整改。依据《药品检查管理办法(试行)》第六十三条的规定,已于20...

商城县开展药品零售企业药品经营质量管理规范符合性检查工作

药品安全直接关系到人民群众的身体健康与生命安全,是民生之重、监管之要(www.e993.com)2024年12月20日。为了构建更加安全、可靠的药品市场环境,今年以来,商城县市场监管局积极履职,笃行实干,担当作为,坚持以《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》为监管基石,以《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(GSP)为工作指引,组织开展了药品零售...

省药监局强化飞行检查严厉打击药品经营环节违法违规行为

飞行检查聚焦擅自设置仓库、超越经营范围、挂靠走票、非法渠道购药、骗购套购国家管制药品、网络违法违规销售药品等行为,重点检查质量管理人员在职在岗、计算机系统药品经营管理、药品储存温湿度控制管理、冷链药品购销管理以及连锁总部执行“七统一”质量管理等情况。此次飞行检查共发现企业存在缺陷55项。目前,对于检查结论为...

GSP虚拟仿真:沉浸式掌握药品经营质量管理规范

GSP是GoodSupplyPractice的简称,即药品经营质量管理规范,它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。药店在执行GSP时需要遵循国家和地区的相关法律法规和标...

山西省药品监督管理局公布药品安全巩固提升行动典型案例(第3期)

2023年12月，朔州市朔城区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该诊所处以没收涉案药品、没收违法所得29800元、罚款100000元的行政处罚。[典型意义]中药饮片应由取得《药品生产许可证》的生产企业依据国家标准或地方炮制规范组织生产，经检验合格后上市销售。经营中药饮片应取得《药品经...

国家药品监督管理局关于实施GSP认证工作的通知

依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,做好GSP认证工作,是各级药品监督管理部门的重要职责。为深入贯彻执行《药品管理法》,切实加强药品监督管理工作,推动药品流通体制的改革,我局将在前一阶段GSP认证试点工作的基础上,开始实施GSP认证工作。现将认证工作的有关问题通知如下:...