2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案【网友版】(尝鲜版)
A.加快古代经典名方制剂研发,夯实中医药高质量发展基础B.建立符合中药特点的质量和疗效评价体系C.构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制D.完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价答案A2.关于国家基本药物目录遴选管理的说法,正确的是A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、...
我国执业药师职业资格制度30年回顾
该文件规定,人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。1994年9月28日,人事部和国家医药管理局以人职发〔1994〕10号文件,印发了《执业药师资格考试实施办法》,明确资格考试从1995年开始实施,考试科目分为药事管理与法规、药学专业知识(一)、药学专...
2023年安徽省执业药师职业资格考试考务工作的通知
符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件,按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的,可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试;取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),...
文都2018执业药师药事管理与法规(二)
28.药品广告发布媒体的限制:处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告,不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告...
【官方】2018执业药师考试药事管理与法规大纲内容调整通知
4月12日,国家药品监督管理局发布了《关于2018年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告(2018年第1号)》。具体如下:为做好2018年国家执业药师资格考试工作,受国家药品监督管理部门委托,根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2018年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分...
2017年执业药师《药事管理与法规》100个重要考点汇总
2017年执业药师《药事管理与法规》100个核心考点(www.e993.com)2024年7月27日。2017年执业药师考试于10月14日、15日举行,小编特整理出相关重要考点,帮助大家快速复习与记忆!1.执业药师注册有效期3年。2.药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性。3.执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构。
2017年执业药师《药事管理与法规》复习讲义(13)
>>>2017年执业药师《药事管理与法规》复习讲义汇总第五章中药管理第一节中药的概念及其作用中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。第二节中药管理有关规定一、药品管理法对中药管理的规定1.中药材:“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须...
药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考
(1.浙江药科职业大学药商学院;2.中国药科大学国际医药商学院)摘要目的从新型网络销售特点及中药材自身特性的角度,为中药材网络销售监管提供可行的规制路径。方法通过对电商平台中药材销售形式的调研以及中药材网络纠纷案件的检索,分析中药材在新型网络销售模式下监管的难点及存在的问题,并提出相应的对策。结果与结论...
药品注册分类及申报资料要求解读与CTD资料撰写实操指导
1、新旧法规的的衔接2、研发、注册与生产的衔接3、申报资料的编制与提交4、关联审评制度的操作5、补充申请的要点解析6、案例分析与答疑主讲专家:梁博士中国药科大学教授、国际药品注册研究中心主任《药事管理学》主编,精通GMP、GSP认证和美国FDA的GMP认证。
2023易凯资本中国健康产业白皮书--医药与生物科技篇
浙江:浙江省医疗保障局、浙江省卫生健康委员会联合印发《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》,提出自新版国家医保药品目录公布后三个月内,医疗机构需及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议,做到国谈药品“应配尽配”。依据诊疗需求,原则上国谈药品品种配备率三级甲等公立综合性医疗机构不低于30%,三...