助力药企提升安全管理水平,珠海高新区开展药品质量管理培训

2024年11月2日 - 新浪

珠海市大参林连锁药业有限公司风控部主管李小宛以其深厚的专业素养和丰富的实践经验,就药品质量管理的多维度议题展开了深入浅出的精彩讲解,培训内容不仅囊括了药品质量管理领域的法律法规框架,还细致地介绍了质量控制的标准体系、先进的检测手段与技术前沿,为参训人员构建了一幅全面而详尽的知识图谱。珠海高新区市场监管局...

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北京市发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(征求意见...

2024年10月16日 - 仪器信息网

支持大规模高活性载体生产工艺、免疫细胞治疗药物全封闭、自动化的规模化制备工艺、细胞与基因治疗品种全生命周期质量控制体系等技术攻关,提升细胞与基因治疗产品竞争力。(三)提升临床研究转化能力以国家医学中心、国家临床医学研究中心为核心,依托研究型病房组建临床研究联合体,建设与国际接轨的细胞与基因治疗临床研究和转...

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福建省药监局发布全省药品质量抽检情况

2024年9月4日 - 网易

结合药品安全巩固提升行动要求和地方药品监管工作实际,组织全省药品监督管理部门与药品检验机构深入开展药品质量抽检,全省共计完成省级药品抽检1156个品种6829批次,检出不符合规定药品13批次,总体合格率99.81%,药品质量持续保持在较高水平。

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守护品质,匠心筑梦:一位22年修正药业质量控制人的见证

2024年8月22日 - 中国网

01精益求精:你吃的药品先会在QC这里层层过关在药品生产的世界里,QC就像是一位细心的守护者,它从产品诞生的那一刻起,就紧紧相随,承担公司原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水、环境等检测、监测工作,确保每一步都走得稳健可靠。QC始终站在幕后,依据着权威的药典标准和严谨的操作规范,一丝不苟地检验着每...

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考研药物分析学专业就业方向

2024年10月31日 - 新东方在线

首先,药物分析学专业毕业生可以选择在制药企业从事药物质量控制、药物分析与检测等相关工作。药物质量控制是制药企业非常重要的一个环节,对于保证药物质量、确保药物的安全性和有效性具有重要意义。因此,制药企业对药物分析学专业的人才需求较大。从事这方面工作的毕业生需要熟悉各种药物分析方法和仪器设备,能够进行药物的质...

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中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则发布

2024年7月2日 - 网易

中药口服制剂生产过程质量控制的研究策略和关注点,主要阐述了关键物料质量属性和关键过程参数的确立、生产过程质量控制方式的建立、生产过程质量风险的评估和方法验证等内容(www.e993.com)2024年11月6日。《指导原则》明确药品上市许可持有人可根据保障药品质量的需求和生产条件,通过对产品自身特点和关键质量属性的认知,自行开展评估研究。鼓励药品上市...

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技术标准解析 - CDE纳米药物质量控制研究指导原则解读

2024年6月21日 - 仪器信息网

其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这三个方面,质量的可控性显得尤为重要,它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。在粒径表征方面,该指导意见关于粒径表征的相关表述如下:“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究,并进行完整...

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聚焦中国食品(农产品)药品高质量发展守护“舌尖上的安全”

2024年5月24日 - 凤凰网

一是要深化食品药品安全人本治理;二是要深化食品药品安全风险治理;三是深化食品药品安全社会共治。他强调要深化食品药品监管科学的运用。食品药品监管科学,是以食品药品监管活动及其规律为研究对象,以提升食品药品监管工作质量与效率为目标,以监管工具、标准和方法创新为重点的一门新科学。

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考研药物制剂专业就业方向有哪些

2024年10月29日 - 新东方在线

药物制剂的质量控制是确保药物安全和有效性的重要环节。毕业生可以在制药企业从事质量控制的工作,负责药物制剂的质量检验和质量管理。他们需要制定合理的质量检测方法和标准,确保药物制剂符合相关法规和质量要求。总之,药物制剂专业的就业前景广阔,毕业生可以根据自己的兴趣和特长选择适合自己的就业方向。无论是从事研究、开...

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