丰城市市场监管局开展医疗器械网络销售风险隐患排查工作

摸清主体底数,全面开展检查工作。该局依托江西省行政审批系统和医疗器械线上销售平台进行全面细致排查,同时结合药品安全巩固提升行动,将网络销售纳入全年医疗器械经营环节日常监管内容。持续加大“线上清网、线下整治”治理力度,全面铺开医疗器械网络销售环节专项检查工作。把握检查重点,严查违法违规行为。执法人员重点检查医...

阳信县市场监管局积极开展药品经营单位安全检查工作

为进一步强化药品零售企业监管,增强药品和医疗器械经营企业的主体责任意识,提升药店从业人员专业素质和管理水平,构筑药品质量安全防线,切实保障群众用药用械安全,近日,阳信县市场监管局开展药品经营单位安全检查工作。此次检查主要围绕药品购进、调配及储存和特殊药品管理等方面进行。主要以含麻黄碱类药品为检查重点,突出检查...

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开

百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了医疗器械网络销售合规治理工作情况。会议充分肯定医疗器械网络销售合规治理工作成效,深入分析现阶段面临的问题和挑战,对进一步做好网售合规治理工作提出要求。会议强调,各平台企业要继续强化医疗器械网售管理主体意识,切实履行网售管...

丸美股份:公司Ⅱ类医疗器械系列新品(医用重组胶原蛋白贴敷料和...

丸美股份(603983.SH)5月23日在投资者互动平台表示,公司Ⅱ类医疗器械系列新品(医用重组胶原蛋白贴敷料和医用重组胶原蛋白敷料)销售工作处于启动期,公司会持续推进。(记者蔡鼎)

省局荣获医疗器械安全巩固提升行动工作和网络销售监管工作先进单位

近日,国家药监局发布通报,省局荣获“2023年医疗器械安全巩固提升行动工作先进单位”和“2023年医疗器械网络销售监管工作先进单位”。2023年,省局扎实开展药品安全巩固提升行动,聚焦重点领域、重点环节,持续加大监管力度,全面排查风险隐患;坚持重拳出击,全面打击违法犯罪行为,查办一批大案要案,持续筑牢安全底线;突出标本兼治...

提醒:美瞳是医疗器械,无资质不可销售!

检察建议得到了相关行政主管部门的积极回应(www.e993.com)2024年11月13日。行政主管部门对辖区经营商户开展全面排查，没收涉案店铺全部违法所得、产品，并第一时间部署开展通州区医疗器械经营环节专项整治工作，持续开展“线上清网、线下规范”治理。截至目前，行政主管部门共排查辖区街道102条、商超或市场112个、各类经营主体点位212个，同时，还及时...

提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售

检察建议得到了相关行政主管部门的积极回应。行政主管部门对辖区经营商户开展全面排查，没收涉案店铺全部违法所得、产品，并第一时间部署开展通州区医疗器械经营环节专项整治工作，持续开展“线上清网、线下规范”治理。截至目前，行政主管部门共排查辖区街道102条、商超或市场112个、各类经营主体点位212个，同时，还及时...

安徽省药监局印发《安徽省药品医疗器械网络销售违法违规线索核查...

中国食品药品网讯为规范药械网络销售监测违法违规线索核查处置工作程序,加强药品医疗器械网络销售监督管理,安徽省药监局近期制定发布了《安徽省药品医疗器械网络销售违法违规线索核查处置工作规程》(以下简称《规程》)。《规程》共19条,对于细化优化核查处置程序,进一步促进核查处置规范、精准、高效开展,完善“平台监测、一网...

国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...

据央视新闻消息,记者从国家药监局获悉,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。

注意!明天起,这类美容产品不得擅自生产、进口和销售!

依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。根据30号公告和《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的,应当是医疗器械注册人或者是已取得医疗器械经营许可的经营企业。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,注册人应当在产品...