疾控高质量发展·基层之声⑧加强疫苗管理 保障疫苗安全

其次,实施定期通报制度,每月向辖区内通报预防接种预警分析及免疫规划工作评价;同时,对预防接种综合管理和接种率未达标的门诊实施重点管理。为提高疫苗接种率和预防接种工作人员的综合技术水平,区疾控中心每月对预防接种门诊负责人和业务骨干进行综合管理培训;利用每季度“预防接种”社区项目督导考核的契机,从管理规范、接种...

浙江:柯城区局“三步走”强化疫苗安全监管

二是架设“高压网”,健全疫苗质量安全监管机制。通过现场随机抽查重点疫苗品种,对疫苗购进渠道、检验报告、储存冷库温度记录、在途温度运输记录、出库配送、退货管理等流通环节进行风险管控,将可能存在的风险遏制在萌芽阶段。此外,加强与卫健部门联动,建立“联合检查、发现问题、督促整改、限时反馈”的工作闭环手段,有效延伸...

21健讯Daily | 七部门发文推进医疗机构检查检验结果互认;国家医保...

到2030年,全国互认工作机制进一步健全完善,检查检验同质化水平进一步提高,结果互通共享体系基本建立,基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。21点评:检查检验是医疗服务中的一个重要内容,也是占比非常高的医疗行为。实现不同医疗机构间的检查检验结果互认,有利于提高医疗资源的利用效率,也有利于控制医疗...

两部门:建设疫苗全程追溯体系 防止过期疫苗进入使用

各级食品药品监管部门对疫苗生产企业、区域仓储企业、配送企业的干线运输、区域仓储、区域配送进行检查;各级食品药品监管部门、卫生计生行政部门对疾病预防控制机构、接种单位的疫苗质量保证、疫苗储存运输管理进行监督检查。

药品零售/医疗器械经营监督检查

????第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。????第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。????第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输...

中华人民共和国疫苗管理法

第十一条疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当(www.e993.com)2024年12月20日。疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确历史、生物学特征、代次,建立详细档案,保证来源合法、清晰、可...

“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范,重点加强临床试验核查,确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范,对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查,持续...

《血站管理办法(暂行)》

《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》注册登记的有效期为三年。血站和医疗机构在注册登记期满前三个月,除执行本办法第十六条规定外,还应提交血站规章制度的执行情况及血液质量情况的报告,办理再次注册登记。第十八条血站或中心血库变更本办法第十六条(一)、(二)、(三)项内容,必须向当地人民政府卫生行政...

“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实

目前,我国所有在产疫苗生产企业都实现了生产、检验数据的电子化记录和管理,质量安全保障水平大幅提升。大家注意到,今年,国家药监局又对《药品生产质量管理规范》的血液制品附录进行了修订,并且配套出台了《血液制品生产智慧监管三年行动计划》和《血液制品生产检验电子化记录技术指南》,用信息化手段解决血液制品质量管理存在...

广东省人民政府办公厅关于印发广东省进一步完善医疗卫生服务体系...

四、强化质量安全与技术创新,提高优质化服务标准(十四)保障医疗服务质量安全。建立高水平医疗质量管理与控制体系,建设覆盖主要专业的省、市级质控中心。持续完善医疗质量安全管理制度和规范,全面落实医疗质量安全核心制度,强化检查检验项目质量控制。完善医疗服务行为规范,二级以上医院全面实施临床路径管理。探索建立医疗服务点...