良法促改革 善治惠民生——写在《药品管理法》颁布40周年之际
其内容明确了药品监督管理部门的执法主体地位,并适应药品全国流通的实际,改革完善相关管理制度。例如,统一药品审批权限,取消地方对生产药品的审批权;增加药品监督管理执法行政强制措施,加大对制售假劣药品等违法行为的处罚和打击力度;吸纳改革开放以来药品监管工作经验,规定实行处方药与非处方药分类管理制度、药品不良反应报...
初中生“嗑药”昏迷进ICU!违规向未成年卖处方药该怎么罚?
公开信息显示,卡马西平属于精神类药物的一种,主要用于治疗癫痫、三叉神经痛和舌咽神经痛,预防或治疗躁郁症等。右美沙芬是一款常见的止咳药。2021年底,国家药监局将右美沙芬由非处方药划转为处方药。2024年4月,国家药品监督管理局发布公告,将右美沙芬等药品列入第二类精神药品目录,7月1日起施行。日前,当地市场...
...药房|中药|处方药|新余市|医疗器械|药品经营质量管理规范_网易...
当事人的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于五年”的规定。2024年3月29日,新余市市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项的规定,对当事人未凭处方销售处方药的违...
未按规定分区陈列处方药与非处方药 海口客来东方洋药店被罚1万元
海口市市场监督管理局秀英分局认定,海口客来东方洋药店未按《药品经营质量管理规范》的规定销售处方药、未对温湿度监测设备进行定期校准、未按规定陈列储存阴凉药品、将处方药与非处方药分区陈列,上述行为违反了《药品管理法》的规定,构成未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的违法行为。同时,该药店未查验供货者...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
二、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是“一般”与“特殊”的关系(www.e993.com)2024年9月22日。《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定。《中药标准管理专门规定》基于...
实体药店售卖处方药频现不合规操作
制毒化学品、终止妊娠药品等);第二类为严格凭处方销售的处方药(包括所有注射剂、未列入非处方药目录的抗菌素和激素等),第三类便是在保证用药安全的基础上,各地可以采取有效措施,方便群众购药,包括需要长期使用固定药物控制和治疗的慢病用药以及急症、急救用药,言下之意即此类处方药在登记病例信息后,可以不凭处方...
集采加码,热销处方药转战OTC(附详细名单)
“处转非”是一种国际通行的做法,一些药品经过长期的市场检验确认在某一/些适应症安全有效的情况下为提高药品利用效率,缓解医疗资源紧张,降低患者用药成本及提高可及性,从而增强患者自我管理能力。在国内近些年“处转非”加速还有如下几方面驱动因素:集采加码,处方药市场压力大...
处方药院外购买乱象调查|无需处方、先药后方、代客问诊 实体药店...
制毒化学品、终止妊娠药品等);第二类为严格凭处方销售的处方药(包括所有注射剂、未列入非处方药目录的抗菌素和激素等),第三类便是在保证用药安全的基础上,各地可以采取有效措施,方便群众购药,包括需要长期使用固定药物控制和治疗的慢病用药以及急症、急救用药,言下之意即此类处方药在登记病例信息后,可以不凭处方...
中国药品福利管理(PBM)发展研究报告:推动医药服务市场走向多元化...
首先,追溯“医药分开”的历史,主要是因为发达国家民主制度和现代医疗体制和发展靠前,为了切断同一主体下的利益驱动关系,确保临床医生诊疗行为不会受到药品或卖高价药利益的影响,因此出台法律或自发形成了拥有处方权的医生和拥有配药权的药师之间相互独立、相互制约的机制。从国际通行的经验看,“医药分开”或“医药分业”...