圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?
第一种是遵循ICHE2B(R3)的规定提交IND安全报告,这种方式能高效处理数据,后续工作量较小,有助于信息传递,并可随时获取安全数据以供进一步处理和分析。第二种方式是采用人工录入或SIM导入等辅助方法。这种方式适用于报告量较小的情况,但导入的字段数量有限,可能会缺失重要信息,需要人工进行补充。在选择汇总方式时,应...
常说的化工工艺包到底是什么?包括哪些内容?
取样步骤包括下列有关内容:取样操作的安全防护措施、取样容器的准备、取样步骤和样品的制备及处理、获取有代表性样品的技术和方法。列出整个装置取样分析所用到的分析方法,包括原料、产品的分析方法,以及装置各个工段及系统的有关分析方法。04化工生产过程工艺包开发化工生产过程主要包括反应和分离两个部分。反应过程...
完整版!2023年一消《案例分析》考试真题及答案解析
7.9.1人员密集场所应建立用火、动火安全管理制度,并应明确用火、动火管理的责任部门和责任人,用火动火的审批范围、程序和要求等内容。动火审批应经消防安全责任人签字同意方可进行。乙公司负责人不是该单位消防安全责任人;故选项A错误。7.9.2用火、动火安全管理应符合下列要求:a)人员密集场所禁止在营业时间进行动...
灵活应对市场变化,调整经营计划,确保企业持续发展
(1)选择适合企业需求的市场监测工具,如大数据分析平台、社交媒体监测工具、行业研究报告等。(2)这些工具可以帮助企业快速获取和分析市场信息。4、建立监测团队:(1)组建一个专业的市场监测团队,负责收集、整理和分析市场信息。(2)团队成员应该具备市场研究、数据分析等专业技能,并具备敏锐的市场洞察力。5、设计...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
32.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中要求的部分内容与相应专业的临床路径或诊疗指南相矛盾,如Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,临床医务人员按哪个执行?33.专科医院与综合医院病种不同,要求指标是否有所区别?34.抗菌药物临床应用管理如何趋于专业化和常态化的管理?
最新!某省注协发布财政科技计划项目审计实务指引
注册会计师在执行该业务时,可运用项目支出(财政资金支出)绩效管理理念,科学、合理设计项目绩效审计评价指标体系,选择恰当的项目绩效审计方法,对科技项目投入产出的实际情况进行比较分析和综合评判,通过绩效审计发现科技项目决策和执行中的问题,为行业管理部门决策提供参考(www.e993.com)2024年9月7日。
北注协专家提示 | 3个资本市场财务舞弊易发高发领域的审计应对...
1.经销模式收入的确认、计量原则根据中国证监会发布的《监管规则适用指引——发行类第5号》的相关要求,在执行IPO申报财务报表审计时,注册会计师应关注被审计单位对销售补贴或返利、费用承担、经销商保证金的会计处理,以及对附有退货条件、给予购销信用、前期铺货借货、经销商作为居间人参与销售等特别方式下经销收入确认...
信创要求推动保险企业数据及架构转型
??如何基于安全红线、用户体验,实现屏蔽底层差异的一体化升级替换,尤其是能否精准、高效地解决遗留系统的迁移问题。5核心领域产品技术能力与国外成熟厂商依然差距较大??核心业务的信创替换就像给一辆高速行驶中的汽车更换发动机,如果没有过硬的技术和专业的经验,很容易出现“翻车”事故,给用户造成真金白银的损失。
化危为安挑战答题的试题题库答案 化危为安app题库答案-闽南网
1、产生的可能原因及控制措施等内容,并在此基础上提出有效的建议措施,最终形成分析报告,该分析方法是()。A:LOPA分析B:What-if分析C:HAZOP分析D:FMEA分析正确答案:C---2、按照《国家安全监管总局住房城乡建设部关于进一步加强危险化学品建设项目安全设计管理的通知》(安监总管三〔2013〕76号...
2万字 | 全面剖析需求分析方法论(建议收藏)
“真实需求”是通过梳理需求提出方当前的情况,遇到的问题所分析出来的结果。二、需求挖掘与分析1.用户是如何阐述需求的有一句话在产品界流传甚广:“如果我当初问人们想要什么的话,他们只会告诉我想要更快的马。”从而我们知道,用户的需求是想要一个比走路更快的交通工具。