药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

对于化学仿制药,只要求做生物等效性试验,其基本思想就是体内物质基础决定有效性安全性,即假设一个仿制药在人体内的血药浓度情况与原研一致,比如吃药后,在同样时间点,药品的吸收达到同样高的浓度,药物吸收、代谢的数量、速度一致,那效果就是一样。

深市上市公司公告(10月15日)

转基因安全证书的获得标志着科稷达隆上述农业转基因项目已具备商业化条件,有利于提升公司的自主创新能力和核心竞争力。西部建设:第三季度混凝土签约量同比下降20.01%西部建设发布公告,第三季度混凝土实现签约量2964.30万方,同比下降20.01%;实现销售量1506.16万方,同比增长1.42%。仙琚制药:甲硫酸新斯的明注射液通过仿制...

为什么很多药店门口都贴着“伟哥已到货”?4个原因很现实

在药效方面,仿制药和原研药均有一样的活性成分、剂型、给药途径。我国对于批准上市的仿制药要求和原研药疗效一致,会分期分批进行质量疗效一致性评价,使其与原研药达到一致水平,所以仿制药在药效上是有保障的。但原研药在生产的关节把控会更为严格,工艺、制作技术等也会更成熟,所以有些人会觉得原研药的效果会更好...

持续加大知识产权行政保护力度!广东公布一批典型案例

经查明,2023年3月2日,当事人购进“御茶山陈皮(代用茶)”,为了更好地宣传和销售,自行在产品的外包装上张贴了内容包括“中华人民共和国地理标志934407053042162734新会陈皮2020年第24号公告”的地理标志标签,用于在京东、抖音等网络平台销售。依据《广东省地理标志条例》的规定,办案单位责令当事人立即改正违法行为,...

4·26特辑 | 2023年度知识产权行政保护、专利复审无效以及商标...

案例涵盖发明、实用新型、外观设计三类专利,包括专利侵权纠纷行政裁决、行政调解等案件类型;涉及药品、食品、环保、印刷、设计等领域。商标行政保护案例10件。案例涵盖商品商标和服务商标,涉及农资、服装、数码消费、质量认证、日用化工等领域,并涉及电子商务、短视频平台等流通渠道。地理标志、特殊标志和官方标志保护案例10...

3.15丨仿制药和原研药对比,安全和疗效到底有没有保障?

怎么才能区分仿制药的真假?通过以下方法可以辨别假药和劣药(www.e993.com)2024年11月22日。看药品包装:合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打...

汕头东风印刷股份有限公司第五届董事会第四次会议决议公告

(二)提请同意募集资金投资项目之一的“湖南福瑞高端包装印刷智能工厂技改搬迁建设项目”变更为“盐城博盛锂电池隔膜生产项目(二期)”及“东峰首键年产65亿只药用玻璃瓶生产基地项目”,具体安排如下:1、“湖南福瑞高端包装印刷智能工厂技改搬迁建设项目”投资总额为人民币73,016.13万元,均以募集资金进行投入。

仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药防伪系统比较

一、哪些国家能生产仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药?因为仑伐替尼(乐伐替尼)是专利药品,所以正常情况下是不能仿制的。但是世界贸易组织给最不发达国家一个特殊待遇,就是有些不发达国家是可以依照《多哈宣言》的规定仿制这些药品的,而且只能在生产本国销售。目前只有孟加拉和老挝这两个国家的药厂可以合法仿制仑伐替尼...

印度为何成为仿制药的“世界药房”

价格是国内患者选择印度仿制药的主要原因。关于原研药是否定价过高曾引发多次讨论。不少业内人士表示,原研药研发周期漫长,投入巨大,且专利保护期有限,因此企业在定价的时候,为保证收回成本并有资金投入下一期的研究中,定价相比一般药品要高。根据《与贸易相关的知识产权协定》中的要求,所有签约国对药品专利进行为期20年...

晚间公告|2月8日这些公告有看头

全新好收关注函:要求说明是否存在泄露内幕信息等行为全新好(000007)收关注函,深交所要求公司自查相关股东是否存在股份变动达到信息披露标准而未履行信息披露义务的情形,以及是否存在内幕交易或操纵股价情形。说明公司是否存在对外泄漏股东信息的情形,是否存在泄露内幕信息、侵害中小投资者利益的行为。