梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
要生产优质的药品,必须执行《药品生产质量管理规范》(GMP),该规范对药品生产的基本条件,如人员、广房、环境、设备、卫生、质量管理、生产操作等,都提出了严格的要求,并制订了药品生产的管理办法。药品质量体现在从原料到销售的全过程中,各个环节都要严格的管理与控制,只有把产品的检验与生产过程的管理结合起来,才能...
化妆品代工厂家排名有哪些,如何确定化妆品原料质量-碧莲生物
审核内容可以包括供应商的生产环境、生产工艺、质量控制措施等。通过定期审核,工厂可以确保供应商始终保持良好的生产状态和质量水平。供应商合同:查看工厂与供应商签订的合同,了解合同中对原料质量、交货期、售后服务等方面的约定。合同条款明确且严格的工厂,通常对原料质量的把控也会更加严格。三、检查原料的检测报告...
BOE IPC·2024 智慧医工论坛精彩演讲内容实录_手机新浪网
第一个做这个方向是不是真正有意义,是为能满足临床需求,如果临床不需要,不要工程师会什么做什么,工程师会什么做什么,那做出来都是没用的东西。就像北京这么多人工智能的公司,挣钱的找不到几个,那个东西可能不是临床最需要的。第二个是评价到底是满足药监局还是满足患者,满足患者是我们最大的需求。如果是满足上市...
医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果
因此,GMP车间必须严格控制霉菌的生长和繁殖。二、医药GMP车间环境质量的全面检测方法空气检测悬浮粒子检测:采用尘埃粒子计数器对车间内空气中的悬浮粒子进行检测,包括粒子大小、数量等指标。微生物检测:通过空气采样器采集车间内的空气样本,然后在适宜的培养基上进行培养,检测空气中的微生物含量,包括细菌、霉菌...
...各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要求建设了大型...
公司回答表示,您好,公司拥有8个配方颗粒生产基地,各基地按照高标准的现代化中药管理规范及GMP要求建设了大型中药自动化生产线,实现了数控自动化新技术在生产环节、质量控制、技术创新等方面的广泛应用。基地生产设备均为符合国家要求的节能降耗型设备,智能装备及信息化系统在行业内均处于领先水平。
...FDA没有要求一定要进行现场质量检查,日本会要求进行一次GMP...
答:不同国家有不同的规定,目前FDA没有要求一定要进行现场质量检查,日本会要求进行一次GMP检查,但也不一定会来现场,可能会是审查书面材料(www.e993.com)2024年10月19日。问:CDMO业务近两年的发展态势答:近年新增项目有所增多,但2023年的销售增长主要还是由于老项目的贡献。同时预计未来公司CMO/CDMO业务的增长受到近年国外对中国CDMO项目的限制政策...
红日药业网上路演实录
具体内容请参见招股说明书相关章节。谢谢。华晨请问潘杨阳:公司的主营业务是否能独立运营?国都证券:潘杨阳您好:1、公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争。公司目前主要从事中成药以及西药的研发、生产和销售,而公司控股股东、实际控制人控制的其他企业均不从事相同或相似的业务。持有...
GMP认证评估流程介绍有哪些 佛山珠海GMP认证优势是什么
监管部门对申请企业提交的资料进行详细的审查,确认其是否符合GMP认证的基本条件和要求。3.现场检查:对于资料审查通过的企业,监管部门将组织专家进行现场检查。现场检查将全面评估企业的生产环境、设备设施、工艺流程、人员培训、质量控制等方面是否符合GMP要求。4.审核和批准:根据现场检查和资料审查的结果,监管部门将...
【质量知识科普】物料管理基本常识!
3、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?4、标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?5、仓库里物料管理有几种状态标志?6、不合格包装材料如何处理?7、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?8、按GMP要求,库房应采取哪五防设施?
深度丨《中国医药产业高质量发展状况调研(2021—2023)》研究报告...
本次调研聚焦规模以上医药制造业运行基本情况、药物研发创新、中药行业发展、药品制造水平升级、药品监管科学发展、医药产业发展面临的挑战和建言等方面,以期全面展示“十四五”以来中国医药产业高质量发展的现状、主要特点及面临的机遇和挑战,同时综合调研实际情况与专家观点探索高质量发展的策略建议。