北京市发布《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(征求意见...
发挥北京市医药健康统筹联席会作用,强化统筹协调和监督落实,协调全市资源,加强服务的连贯性,促进产业发展。(二)强化主动服务。强化主动服务意识,细化工作任务,提高精准服务效能,全力保障推动细胞与基因治疗的研发、生产、应用全流程。(三)营造良好氛围。高标准举办细胞与基因治疗峰会、展会、学术会议等活动,促进信息交...
推进团体标准质量提升,助推食品药品等“三品一械”行业高质量发展
团体标准作为我国标准化工作改革的最大亮点,在推动技术创新、提升产品质量、增强市场竞争力、促进资源优化配置以及提升社会责任感等方面发挥着重要作用。中国食药安全促进会始终将社会责任放在重要位置,在推动技术创新方面不遗余力。近年来,积极组织行业内的专家和企业共同探讨新技术、新标准的发展路径,搭建技术交流和合作的...
制药厂药品包材进入洁净区前微生物杀灭,无刺激无残留灭孢剂替代
这对于制药企业来说非常重要,因为药品的质量和安全性要求包装材料不能有任何异味和残留物质。(四)呵护员工职业健康奥克泰士杀孢子剂对员工的健康无害,不会引起呼吸道疾病、过敏等健康问题。它能够在杀灭微生物的同时,呵护员工的职业健康,为企业创造一个安全、健康的工作环境。七、奥克泰士杀孢子剂的专业消毒方案(...
【新闻发布】介绍2024年全市药品质量安全工作情况
任何药物都具有两重性,也就是既具有治疗作用又具有不良作用。药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中药也不例外。日常生活中,不少喜欢擅购中药治病、保健的人缺乏医学常识,易因辨证不准、重复用药、超量滥用引起不良反应,甚至导致病症加重,特别是有基础病的患者以及老人、小孩和孕妇,服用不慎更容易伤身,应当引起警惕。
「2024质量甘肃行」主流媒体眼中的“甘肃质量”(三)
大江网/大江新闻客户端讯李孟玲报道:质量是发展的基石,更是民生的保障。8月30日,“质量强省富民兴陇——2024年全国主流媒体‘质量甘肃行’”主题采访活动,走进甘肃省产品质量监督检验研究院,深入了解其在保障产品质量、服务地方经济发展方面的重要作用。踏入甘肃省产品质量监督检验研究院,这里仿佛是一座质量的堡垒...
印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题
药监、卫健等部门的联动机制更加成熟,全面落实药品质量安全、挂网价格以及临床使用等诸多问题,努力服务好药品集采工作和“三医联动”协同发展大局(www.e993.com)2024年10月21日。中国药品、器械、耗材的检查水平逐渐向国际接轨。一些落后于中国标准的外资产品将逐渐被淘汰,无法通过监管部门的审核,无法登陆中国市场。撰稿丨雷公编辑丨江芸贾亭...
非常值得借鉴的一篇:中试放大生产工艺详细规程
4、天然药物有效单体的实验研究,小试研究和中试生产基本与合成药物相似,只是用提取、分离、纯化等工序代替各步化学合成反应。中试生产的原料药供临床试验,属于人用药物。中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》(GMP),产品的质量和纯度要达到药用标准。美国FDA规定,在新药申请(NDA)时要提供原料药中试生产(...
财信证券晨会报告20241018
转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。硫酸特布他林雾化吸入用溶液适用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。公司成为硫酸特布他林雾化吸入用溶液药品上市...
张伯礼:以标准为引领,推动中医药高质量发展
我们讲辨证施治、个别化诊疗,因为每个人经验不一样,把握的重点、切入的方向、治疗的策略都有差异。但是从大量的临床实践当中,可以总结出共性的认识、特征和规范。”他举例,像汉代的《内经》、张仲景的《伤寒杂病论》、皇甫谧的《针灸甲乙经》、李时珍的《本草纲目》等书里,记载的都是中医药技术方法的标准化,...
美客多新手指南
3.熟悉跨境电商行业运作,有跨境电商平台运营经验,如速卖通,亚马逊,eBay,Cdiscount等,有FBA经验优先;4.能接受平台各项运营规则和考核标准(诸如发货时效);5.具有稳定优质的货源,自主品牌、品牌授权更佳;6.产品SKU100个以上。MercadoLibre平台收款...